효능효과
용법용량
1)상처부위의 혈액을 신속하게 제거한다.
2)혈액을 흡수할 부위의 크기나 혈액량에 따라 이 제품을 적당한 사이즈로 잘라 상처부위를 누른다.
3)적정 압력을 가한다.
4)혈액 흡수가 제대로 되지 않으면, 적정량을 추가하여 다시 누른다.
5)혈액 흡수 후 충분한 시간이 지난 다음에, 제품의 초과되는 부분은 제거 한다.
6) 4)번 단계에서 지혈이 되지 않을 경우, 다른 방법을 취해야 한다.
7)일회용으로 재사용할 수 없다.
8)취급방법
가)포장위의 덮개를 벗겨 내부포장의 제품을 멸균 거즈 위에 놓는다.
나)내부포장의 덮개를 벗긴다.
다)멸균한 집게나 소독처리한 손가락을 이용하여 제품을 꺼낸다
라)적정 크기로 자른 후에 사용한다.
사용상의 주의사항
가) 본 품의 사용은 봉합 혹은 결찰 등의 통상 지혈처지가 비효과적이거나 실시 불가능한 경우에 적용하고 봉합 혹은 결찰 등의 외과적 지혈 시술의 대체품이 아님을 유의할 것.
나) 본 품을 사용한 환자에게 소유래제제(Insulin, Glucagon 등)을 투여할 때는 신중하게 실행할 것(다른 미섬유성 콜라겐 지혈제에 대해 소혈청 알부민에 대한 항체타이터(응고점)발생례가 보고된 바 있다)
다) 본품 또는 다른 콜라겐 지혈제의 장기간 사용 또는 장기 간격을 두고 다시 사용할 때는 본품에 미시한 항원성이 있으므로 주의깊은 관찰과 주의할것.
라) 뇨관 시술 환자에게 본품을 사용한 경우에는 반드시 제거할 것( 다른 미섬유성 콜라겐 지혈제에 대해 결석형성의 가능성이 있다는 보고가 있고, 비가역성 부작용이 발견된 가능성이 있다)
2) 다음의 부위 또는 증상에는 사용하지 말 것
가) 소유래제제(인슐린, 글루가겐 등)에 대한 과민증 또는 과민증 병력이 있는 환자(다른 미섬유성 콜라겐 지혈제에 솔혈청 알부민에 대한 항체타이터(응고점)증가가 보고된 바 있기 때문)
나) 자가혈반혈제(autoserum returning apparatus)를 사용하는 환자(다른 미섬유성 콜라겐 지혈제가 자가혈반혈장치의 필터를 통과한다는 보고가 있고 비가역성 부작용이 발생할 가능성이 있기 때문)
다) 박동성의 동맥출혈 환자
라) 피부절개부(피부 창상의 융합을 방해할 가능성이 있기 때문)
마) 혈액 및 그 외 체액이 저류하고 있는 부위 또는 혈액 밑에 침전되어 있는 창상부위
바) 오염 혹은 감염된 창상부위, 또는 오염이나 감염의 위험성이 있는 부위
사) 메타글린(methacryle) 고착제(뼈시멘트 등)의 사용부위(다른 미섬유성 콜라겐 지혈제에 뼈의 의 해면구조를 막아 메타글린 고착제의 결합력을 약하게 할 가능성이 있다고 보고된 예가 있기 때문)
시신경 및 시속교우의 주의(다름 미섬유성 콜라겐 지혈제에 대해 압박으로 인해 시력장애를 일으킬 가능성이 있다고 보고가 있다)
에미스타트와 관계된 국소 또는 처녀 부작용은 보고된 바 없으나 다른 미섬유성 콜라겐 지혈제에 대해 다음의 부작용에 보고되어있음 : 발진등의 과민증상, 유착형성, 이물반응, 감염, 발열, 일과성의 후두경련, 육아종, 염증, 부종, 알레르기 반응, 모장건막하의 장액종, 치주동통(발치후)의 증가, 섬유형성 및 결석형성
임신 기간의 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임산 또는 이신 가능성이 있을 경우에는 치료의 유용성이 위험성을 상회할 경우에만 사용할 것.
소아 및 유아에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 이 경우 치료의 유용성이 위험성을 상회할 경우에만 사용할 것.
가) 과량 사용금지 - 창상 표면의 유합을 방해할 수 있기 때문
나) 창상 부위에서 탐폰이나 플러그 대용으로 사용하지 말 것
다) 제품 팽창에 의한 압박으로 정상 기능이 방해될 가능성이 있기 때문에 창강, 또는 내부조직 간극에 사용할 경우에는 본 품으로 지나치게 채우지 않도록 주의할 것
라) 제품은 건조한 상태로 사용할 것. 젖은 상태에서는 지혈효과가 저하됨.
가) 건조한 기구, 장갑, 가제를 사용할 것
나) 포장이 파손되어 있는 경우는 사용하지 말 것
다) 멸균상태이므로 개봉 후에는 오염방지를 위해 빨리 사용하고, 오염 영역 및 감염 영역에는 방치하지 말 것.
라) 개봉 후 미사용 부분은 폐기할 것.
마) 재멸균해서 사용하지 말 것.
