| 성상 | 적갈색의 타원형 필름 코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | (주)씨트리 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2013-06-13 |
| 품목기준코드 | 201307697 |
| 표준코드 | 8806473026606 |
총량 : 1정(515밀리그램) 중 | 성분명 : 이노시톨 | 분량 : 30.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(515밀리그램) 중 | 성분명 : L-시스테인 | 분량 : 30.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(515밀리그램) 중 | 성분명 : L-메티오닌 | 분량 : 30.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(515밀리그램) 중 | 성분명 : 셀레늄함유건조효모 | 분량 : 92.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 셀레늄으로서 50㎍ | 비고 :
총량 : 1정(515밀리그램) 중 | 성분명 : 유비데카레논 | 분량 : 2.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(515밀리그램) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(515밀리그램) 중 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(515밀리그램) 중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 12.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(515밀리그램) 중 | 성분명 : d-비오틴 | 분량 : 0.1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(515밀리그램) 중 | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 12.82 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아연으로서 10mg | 비고 :
총량 : 1정(515밀리그램) 중 | 성분명 : 산화제이구리 | 분량 : 1.56 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 구리로서 1.25mg | 비고 :
○ 다음경우의 비타민 B6의 보급
임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
○ 아연의 보급
만 8세 이상 1일 2회, 1회 2정을 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환 자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 윌슨병
5) 신장결석 환자
6) 심한 증상의 신부전 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡 수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역, 구토, 피부발진, 설사, 상복부 통 증, 혼수, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증
2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신 경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 할 것.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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