에스디바이오라인노로바이러스래피드테스트키트 - 의약품 상세정보

1) 분변 (fecal sample)을 검체로 사용 한다.

2) 일회용 드롭퍼를 사용하여 표시선까지 검체 희석액을 빨아올려 검체 추출 도구 (검체 추출용 튜브) 에 옮겨 담는 과정을 두 번 반복한다.(약 1mL)

가. 액상 분변 검체

:마이크로피펫을 이용하여 액상 분변 검체 0.1 mL을 채취하여 검체 희석액이 들어있는 검체 추출용 튜브에 넣고 희석한다.

나. 고형 분변 검체

: 키트에 포함되어 있는 일회용 검체채취도구로 분변 검체의 서로 다른 4~5개소를 찔러 검체를 채취하여 검체 희석액이 들어있는 검체 추출용 튜브에 넣고 희석한다. 이때 검체가 충분히 추출될 수 있도록 검체채취도구를 적어도 5회 이상 튜브 벽면에 문질러준 후, 짜듯이 꺼내어 폐기한다. 정확한 검사결과를 위해 필요한 분변의 채취량은 약 50~100mg에 해당한다.

3) 수집된 분변은 냉장보관(2~8℃) 조건에서 72시간 이내에 검사가 이루어지도록 하여야 하며, 그 이상(72시간)이 걸릴 경우에는 -20℃ 이하에 냉동에 보관한다.

1) 모든 검체와 시약은 검사 시작 전에 검사실내 실온(15 ~ 30℃)에 놓아둔다.

2) 검체를 반복적으로 냉동/해동하는 것은 피해야한다.

1) 검사 전, 은박포(포장된 검사 디바이스)와 검체추출용 튜브에 희석된 검체를 실온에 꺼내둔다.

2) 검사 직전 은박포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼낸 후 편평한 곳에 둔다.

3) 검체점적도구를 추출된 검체가 들어있는 검체 추출용 튜브의 윗부분에 돌려서 결합시킨 후 디바이스의 검체점적부위 (S)에 4방울 (약 100㎕) 떨어뜨린다.

4) 검사 개시 후 15분이 되면 결과를 판독하며, 15분 이상 지난 결과는 판정에 포함시키지 않는다.

1) 음성: 대조선 (C) 위치에만 밴드가 나타나는 경우

2) 양성: 대조선(C)과 검사선(T) 위치에 모두 밴드가 나타나는 경우

3) 무효: 어떠한 밴드도 나타나지 않는 경우, 혹은 검사선에만 밴드가 나온 경우

대조선(C)에 밴드가 나타나지 않거나 검사선에만 밴드가 나타나는 경우에는 검사가 잘못되었거나 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로, 이 검사는 무효화시키고 새로운 시약으로 재시험 한다.