| 성상 | 시료 투입구와 결과 표시창이 있는 플라스틱 키트 |
|---|---|
| 업체명 | (주)디에프아이 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2012-07-06 |
| 품목기준코드 | 201206044 |
| 표준코드 | 8806875006008, 8806875006015 |
총량 : 1키트 중 | 성분명 : 항베타황체형성호르몬단일클론항체 | 분량 : 0.48 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1키트 중 | 성분명 : 항알파황체형성호르몬단일클론항체 | 분량 : 1.05 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1키트 중 | 성분명 : 토끼항마우스면역글로블린지 | 분량 : 0.35 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
뇨 중의 LH(Luteinizing Hormone) 검사를 통한 배란일 진단검사
1. 검사시작일 결정
1) 본인의 생리주기를 계산한다.
(생리주기란 생리 시작일로부터 다음 생리시작 전날까지의 기간을 말한다.)
2) 다음 표를 보고 본인의 생리주기에 따라 검사 시작일을 결정하여 양성반응이 나올 때까지 같은 시간에 매일 1회 검사한다.
* 생리 시작일을 1일째로 잡고 검사 시작일을 결정한다.
* 만약, 생리주기가 불규칙하면 최근의 생리주기 중 가장 짧은 주기를 기준으로 검사 시작일을 결정한다.
예) 만약 생리주기가 28일이라면 생리가 시작된 후 12일째부터 양성반응이 나올 때까지 같은 시간에 매일 1회 검사한다.
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1 : 생리 첫날(시작일)
12 : 검사시작일
28 : 다음 생리예정일
2. 사용방법
1) 검사시작일이 되면 시료(뇨)를 시료채취컵(물기없는 깨끗한 용기)에 받는다.
2) 포장을 뜯고 진단키트와 스포이드를 꺼낸다.
3) 진단키트를 평평한 곳에 놓고 스포이드로 시료채취컵에 받은 시료(뇨) 3~4방울을 시료투입구에 떨어뜨린다. 이 때 뇨가 결과표시창으로 들어가지 않도록 주의한다.
4) 5분 후 결과를 판독한다. 10분이 넘으면 결과에 영향을 줄 수 있으므로 10분 이상 방치하지 않도록 한다.
3. 결과판독
1) 음성반응 : 결과선(T : Test)이 나타나지 않거나 대조선(C : Control)보다 흐리게 나타난다.
2) 양성반응 : 결과선(T : Test)이 대조선(C : Control)의 진하기와 같거나, 더 진하게 나타난다.
3) 무효 : 결과선(T : Test)과 대조선(C : Control) 모두에 아무런 선이 나타나지 않거나, 결과선(T : Test)에만 선이 나타나면 검사방법이 잘못되었거나 진단키트가 파손된 것이므로 새로운 키트로 다시 검사해야 한다.
1. 유효기한이 지난 것은 사용하지 말아야 한다.
2. 체외진단용으로만 사용해야 한다.
3. 피임의 목적으로 사용해선 안 된다.
4. 직사광선을 피해 될 수 있는 한 서늘한 곳에 보관한다.
5. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
6. 조작은 정하여진 순서에 따라 정확히 하여야 하며, 키트는 개봉 후 즉시 사용하여야 한다.
7. 아침 첫 뇨는 사용하지 않는다.
8. 될 수 있는 한 하루 중 같은 시간에 검사를 실시한다.
9. 시료채취 후 바로 검사하지 못할 때에는 시료(뇨)를 냉장보관하고 24시간 이내에 검사하되, 검사 약 30분 전 시료(뇨)를 실온에 보관하여 실온과 동일하게 온도를 유지시킨 후 검사를 실시한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장 단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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