휴마시스 뎅기 엔에스원 항원 테스트(Humasis Dengue NS1 Antigen Test)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 혈장, 혈청 또는 전혈을 검체로 사용한다.

2) 전혈검체

(1) 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제(헤파린, 구연산염 또는 EDTA)가 들어있는 튜브에 수집하고 용혈된 혈액은 사용하지 않는다.

3) 혈장

(1) 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제(헤파린, 구연산염 또는 EDTA)가 들어있는 튜브에 수집하여 원심분리하여 혈장을 분리시킨다.

4) 혈청

(1) 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제(헤파린, 구연산염 또는 EDTA)가 들어있지 않은 튜브에 수집하여 실온에 30분간 방치해 응고가 일어나도록 한다.

(2) 원심분리하여 혈청을 분리시킨다.

1) 검사는 가능한 샘플채취 직후 하는 것을 원칙으로 한다.

2) 채혈된 혈액은 즉시 사용하거나 2~8℃에서 보관시 48시간 사용가능하며 장기간 보관시 -20℃이 하에서 냉동보관 한다.

1) 검사 15분전에 모든 검체와 시약은 미리 준비하여 실온에 놓아둔다.

2) 밀봉된 포장을 개봉하여 검사용 키트를 꺼낸다.

3) 검체채취 도구(드롭퍼)나 마이크로 파이펫을 이용하여 전혈, 혈청 또는 혈장 100㎕(3방울)를 채취한 후 시료투입구에 떨어뜨린다.

4) 15~20분후 결과를 판독하며 20분이 초과된 결과는 사용하지 않는다.

1) 뎅기 NS1 항원 음성 : 대조선 (C)만 선이 발색하는 경우

2) 뎅기 NS1 항원 양성 : 대조선(C)과 결과선(T) 부분에 두 개의 선이 발색하는 경우

3) 재시험

(1) 대조선(C)이 나타나지 않은 경우

(2) 어떠한 선도 나타나지 않은 경우

정확한 검체의 양과 시험방법이 진행되었다면 모든 검사 결과는 대조선(C) 에 선이 나타나야한다. 대조선(C) 이 나타나지 않았다는 것은 부정확한 검체 또는 잘못된 테스트 스트립으로 사용한 것일 수 있다.