| 성상 | 갈색의 장방형의 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | 한국프라임제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2011-11-23 |
| 품목기준코드 | 201110293 |
| 표준코드 | 8806636050905, 8806636050912 |
총량 : 1정(1,052밀리그램) 중 | 성분명 : 시아노코발라민0.1% | 분량 : 1.8 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 1.8마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1정(1,052밀리그램) 중 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 12.34 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1,052밀리그램) 중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1,052밀리그램) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1,052밀리그램) 중 | 성분명 : 베타카로틴30%현탁액 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 베타카로틴으로서 15mg | 비고 :
총량 : 1정(1,052밀리그램) 중 | 성분명 : 토코페롤아세테이트50% | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 비타민E로서 10 IU | 비고 :
총량 : 1정(1,052밀리그램) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 7.3 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1,052밀리그램) 중 | 성분명 : 셀레늄함유건조효모 | 분량 : 92.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 셀레늄으로서 50마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1정(1,052밀리그램) 중 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 500.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 다음경우의 비타민(A, E, B1, B2, B6, C) 의 보급
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시
2. 눈의 건조감의 완화, 야맹증
3. 햇빛 ·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈·비출혈 예방
12세 이상 어린이 및 성인: 1일 1회, 1회 1정 식후 복용
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
① 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
② 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp Latase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
① 의사의 치료를 받고 있는 환자
② 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
③ 임부, 수유부
④ 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
⑤ 신장애 환자
⑥ 저단백혈증 환자
⑦ 위장관 질환
4. 부작용
① 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. : 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 구내염, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증
② 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
③ 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
④ 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
⑤ 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
⑥ 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
⑦ 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
⑧ 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적주의
① 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
② 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
③ 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
④ 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
① 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
② 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
③ 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
8. 임상검사치에의 영향
① 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
② 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
① 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
② 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
③ 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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