래피드플루티엠(Rapid FluTM) - 의약품 상세정보

1) 반드시 체외 진단용으로만 사용한다.

2) 백신의 접종 여부 뿐만 아니라 백신접종으로 인한 효과 및 판정의 도구로서 사용되어서는 안 된다.

3) 본 제품의 분해 및 복용하는 등의 사용은 심각한 사고를 유발할 수 있으므로 체외진단 용도 이외의 사용을 하지 않는다.

4) 본 제품은 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 사용 직전에 개봉하고 개봉된 제품은 즉시 사용한다.

5) 다른 로트의 시약 및 디바이스와 혼합하여 사용하여서는 안 된다.

6) 사용(유효)기간이 경과한 제품은 사용하지 않는다.

7) 본 제품에 포함되어 있는 시약이 피부에 묻거나 눈에 들어갔을 경우, 흐르는 물로 세척하고 이상이 있을 시 의사와 상의한다.

8) 검체는 미지의 병원성 바이러스나 세균의 감염을 배재할 수 없으므로 취급에 주의하며, 감염 가능 물질의 취급 시에는 일회용 고무장갑을 착용하여 사용하고 취급 후 손을 깨끗이 씻는다.

9) 실험에 사용한 고형폐기물은 121℃에서 1시간이상 고압증기 멸균하여 폐기 한다.

10) 실험에 사용되었던 액체폐기물은 1 % sodium hypochlorite 등과 같은 적절한 살균제에 1시간 이상 담아 감염성을 완전히 배제한 후 폐기한다.

11) 혈청 이외의 검체는 본 시약에 사용해서는 안된다.

12) 본 제품을 사용하여 양성으로 판정되더라도 확진 검사를 통해 최종적으로 결과를 판정하여야 한다.

13) 이 검사는 1회의 결과를 기초로 해석해서는 안되며 다른 임상상태와 확진 실험결과를 함께 확인하여 최종결과가 판정되어야 한다.

14) 인플루엔자 바이러스의 잠복기로 인해 위음성결과가 나타날 수 있다.