아이크로마씨이에이 - 의약품 상세정보

1) 수시 수집된 혈액에서 분리된 혈청 또는 혈장을 검체로 사용한다.

2) ○ 혈청 분리 방법 :

항응고제가 들어있지 않은 튜브의 혈액을 실온에 20～30분 세워놓아 혈액 응고 과정이 끝난 후에, 1,500 rpm에서 10분간 원심분리하여 용기의 상층에 모아진 혈청을 분리한다.

○ 혈장 분리 방법 :

항응고제(EDTA)가 들어있는 튜브의 혈액을 실온에 20～30분 세워 놓은 후 1,500rpm에서 10분간 원심분리하여 용기의 상층에 모아진 혈장을 분리한다.

3) 검사 시, 검체를 실온에 충분히 방치하여 검체의 온도가 실온과 같게 한 후 검사를 실시한다.

4) 바로 검사 하지 않을시, 검체(혈청 및 혈장)은 -20℃에 보관한다.

1) 검사액이 담겨져 있는 소형 tube에 혈청(또는 혈장) 150 uL를 적하한다.

2) 잘 혼합한 후 카트리지의 검체 투입구에 75 uL를 조심스럽게 적하한다.

3) 적하 후 정확히 15분 경과 후 i-Chroma 형광 reader로 측정한다.

크로마토그래피 매질상의 한쪽 밑단(샘플패드)에 CEA가 함유된 것으로 예상되는 검체와 검사액을 혼합한 후 적하하면 검사액 안에 있는 항CEA의 단일클론항체형광결합체와 검체 안의 CEA와 항원항체 반응이 일어나며, 이 복합체는 크로마토그래피 매질을 통해 이동한다. 이때 나이트로셀룰로오즈 전개막 상에 고정된 항CEA 단일클론항체와 반응하게 되면 더 이상 이동하지 못하고 쌓이게 된다. 검체에 CEA의 양이 많다면 고정된 항CEA 단일클론항체와 결합하는 형광탐지자의 양이 많아지고, 반대로 CEA의 양이 적으면 결합하는 형광탐지자의 양이 적어지게 된다.

면역형광측정장치(제품명 i-Chroma)를 이용하여 판독 시에 ‘error code'가 표시되지 않아야 한다.

본 카트리지의 검사결과는 바디텍메드(주)의 면역형광측정장치(제품명 i-Chroma)를 이용하여 정량 판독한다.(측정 범위 3～500 ng/mL)