| 성상 | 흰색 또는 미색의 플라스틱 포장속의 지지체 상에 반응 패드가 부착되어있다. |
|---|---|
| 업체명 | 케이앤지진단(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-06-22 |
| 품목기준코드 | 201004112 |
| 표준코드 | 8806924001107 |
총량 : 본 품 1매 중 | 성분명 : 항-엘에이치 쥐 단크론항체 감작 콜로이드상 금 입자 | 분량 : 30 | 단위 : 분류되지 않는 함량단위 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 : 단위(nm 금입자 )
총량 : 본 품 1매 중 | 성분명 : 엘에이치 항체 막 | 분량 : 1 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 본 품 1매 중 | 성분명 : 항-쥐 아이지지 염소항체 | 분량 : 0.6 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
뇨중 황체형성홀몬(LH)의 검출.
1. 측정 원리
뇨 중 LH는 LH 특이 항체와 결합하여 판정막에 핑크색 또는 연한 담홍색의 선을 형성한다.
2. 조 작 법
1) 측정 조작법
① 시약과 검체(뇨)가 실온(20~30℃)이 되도록 하여 주십시오.
② 봉지에서 반응용기(시약)를 꺼냅니다.
③ 스포이드로 뇨를 취하여 판응용기의 검체 투입부에 3방울의 뇨를 떨어뜨린니다.
④ 반응이 일어나도록 기다린다. LH양성뇨는 1분 이내의 짧은 시간에 반응 결과를 나타내지만 음성을 확인하기 위해서는 3분후부터 5분이내에 판정한다.
음성(Negative)
양성(Positive)
판정불능(무효 : Invalid)
2) 판정법
① 음 성 : 콘트롤부(C)에 핑크 또는 담홍색의 선이 나타나고 테스트부(T)에는 나타나지 않는다. 또는 테스트부의 핑크 또는 담홍색의 선이 콘트롤부의 색보다도 연한 핑크 또는 연한 담홍색의 선이 나타나는 경우를 음성으로 판정한다.
② 양 성 : 테스트부(T)의 핑크 또는 담홍색의 선이 콘트롤부(C)의 색의 선과 동일하거나 진한 핑크 또는 담홍색의 선이 나타나는 경우를 양성으로 판정한다.
③ 판정불능 : 테스트부(T)에는 핑크 또는 담홍색의 선이 나타나고 콘트롤부(C)에는 나타나지 않은 경우 그리고 아무런 표시가 나타나지 않는 경우는 재차 검사한다.
① 검체는 가능한 신선한 것을 사용하여 주십시오.
② 아침 첫 소변으로는 검사하지 마십시오.
③ 심하게 혼탁된 피검 뇨(혈액 등)는 원심 분리를 한 후 상층뇨을 사용하십시오.
④ 뇨검체를 보존할 때는 냉장보존에서 72시간 이내 입니다.
(검체는 실온화 한후에 검사하여 주십시오.)
⑤ 혈청 또는 혈장은 검사할 수 없습니다.
⑥ 판정은 3분 후 5분이내에 하여 주십시오.
⑦ 본 제품은 흡수성이 있기 때문에 개봉한 상태로 보존하지 마십시오.
⑧ 체외 진단용으로만 사용하십시오.
⑨ 실온에 보관하고 얼리지 마십시오.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 6회분 / 킷트, 25회분 / 킷트, , 50 회분 / 킷트 |
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