아산이지테스트알에스브이 - 의약품 상세정보

훈련되거나 전문적인 기술을 가진 기술자에 의해 채취된 비강인두 흡인물 및 분비물을 준비한다. 검체는 가능하면 채취한 직후 사용하는 것이 좋으며, 채취 즉시 검사 하지 못할 경우, 비강인두 흡입물은 냉장(2~8℃) 보관 시 2일 이내, 냉동(-20℃) 보관 시 일주일 이내에 사용해야 하며, 비강인두 분비물의 경우, 깨끗하고 건조된 플라스틱 튜브에 잘 밀봉하여 냉장 보관(2~8℃) 시 24시간 이내에 사용한다.

(1) 비강인두 분비물

본 키트에 포함되어 있는 검체 채취용 면봉을 분비량이 많은 비강 안으로 넣어, 비인두 내부벽에 대고 면봉을 부드럽게 돌리면서 가능한 면봉을 충분히 도포할 수 있는 양의 검체(약 100㎍)를 채취한다.

(1) 냉장 혹은 냉동 보관한 검체인 경우, 15~30분정도 실온에 두고 사용하기 전에 부드럽게 흔들어 해동을 확인한다.

(2) 냉장 보관 시약인 경우, 15~30분정도 실온에 둔다. 실온에 보관한 시약인 경우, 즉시 개봉하여 사용할 수 있다.

검사용 스트립은 습도에 민감한 제품임으로 가급적 사용 직전에 개봉하고, 개봉한 스트립을 보관 할 때에는 잘 밀봉하여 함습도가 낮은 상태로 실온에서 4주까지 안정하다. 검체 희석액은 가급적 사용 시에만 개봉하고, 개봉한 검체 희석액은 잘 밀봉하여 보관할 경우 실온에서 4주까지 안정하다.

(1) 비강인두 흡입물 : 본 키트에 동봉된 점적용 드로퍼를 이용하여 검체 희석액 병으로부터 검체 희석액 약 150㎕(드로퍼의 두 번째 눈금까지)을 시험관에 분주한다. 점적용 드로퍼를 이용하여 비강인두 흡입물을 약 150㎕ 취하여 검체 희석액과 잘 섞어준다.

비강인두 분비물 : 본 키트에 동봉된 드로퍼를 이용하여 검체 희석액 병으로부터 검체 희석액 약 300㎕을 시험관에 분주한다. 검체를 채취한 면봉을 시험관 벽에 대고 여러 번(10회 이상) 문지르고, 시험관 벽에 누르면서 꺼내어 면봉에 남아 있는 검체 희석액을 제거한 후 잘 섞어준다.

(2) 알루미늄 파우치로부터 스트립을 꺼내어 시험관에 넣는다. 이때, 검체 패드가 아래로 향하도록 넣어 검체에 스트립의 하단이 잠기도록 하여 검체를 흡수시킨다.

(3) 약 15 분 동안 완전한 반응이 이루어지도록 한 후, 대조선이 완전히 적색으로 변하고 멤브레인이 깨끗하게 전개 되면 즉시 판독한다. 이 때 15분 이후의 결과는 판독하지 않는다.

본제품은 대조선(C)와 검사선(T)에 나타나는 색 띠의 형성 유무를 육안으로 관찰하여 양성과 음성을 정성적으로 판정한다.

(1) 음성 : 검사선에는 색 띠가 없고, 대조선에만 색 띠가 나타날 경우 음성으로 판정한다.

T C

(2) 양성 : 검사선 및 대조선 모두에서 색띠가 나타날 경우 양성으로 판정한다.

T C

(3) 재시험 : 검사선 및 대조선 모두 색 띠가 나타나지 않거나, 검사선에만 색 띠가 나타날 경우 검사가 잘못된 경우이거나 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 재검사를 요한다.

T C

T C

※ 결과 판정상의 주의 사항

본 시약은 알에스브이 항원 검출을 위해 고안된 진단시약으로서 간편하고 신속한 방법으로 결과를 얻을 수 있으나 보다 정확한 원리로 고안된 검사법과는 민감도에서 차이를 보일 수 있다. 검체 내 알에스브이의 농도가 최저검출 한계보다 낮을 경우나 부적절한 검체의 채취나 보관이 음성의 결과를 초래할 수 있다.