| 성상 | 본품은백색의폴리스티렌라텍스현탁액, 양성대조혈청: 무색투명한색, 음성대조혈청: 무색투명한색 |
|---|---|
| 업체명 | 제이더블유중외메디칼(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-05-06 |
| 품목기준코드 | 201003350 |
| 표준코드 | 8806676003404, 8806676003411 |
총량 : 100 밀리리터중 - 라텍스반응액 | 성분명 : 폴리스티렌라텍스 | 분량 : 1 | 단위 : 용량백분율 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100 밀리리터중 - 음성대조혈청 | 성분명 : 동물혈청 | 분량 : 100 | 단위 : 용량백분율 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100 밀리리터중 - 양성대조혈청 | 성분명 : 씨알피사람혈청 | 분량 : 100 | 단위 : 용량백분율 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100 밀리리터중 - 라텍스반응액 | 성분명 : 면역글로부린 G | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
혈청중 C-reactive protein antibodies 측정
1. 측정조작법
(1) 시약과 검체를 실온으로 유지시키고 부드럽게 흔들어 사용한다.
(2) 검체와 콘트롤을 카드의 나누어진 원형 안에 각각 한 방울(50㎕)씩 떨어뜨린다.
(3) 작은 막대기로 시료와 시약을 원형 표면에 골고루 분산되도록 섞어준다.
(4) 손 또는 100 r.p.m 수평회전기로 2분 동안 카드를 흔들어 준다.
2. 판정
- 콘트롤과 시료를 비교하여 볼때
(1) 음성(-) ; 음성 콘트롤과 같이 응집이 보이지 않을 때
(2) 양성(+) ; 약한 또는 강한 응집이 보일때
3. 정량시험
양성 반응 시료를 0.9% 생리식염수로 2배씩 희석하여 양성 반응을 나타내면
더 묽혀 혈청의 CRP 농도를 산출한다.
1. 라텍스 반응액은 사용 전에 흔들어 준다.
2. 반응 카드는 사용 전에 묻어있는 세척제와 시료로부터 깨끗이 닦아준다.
3. 사용 전에 시약과 시료는 실온 방치 후 사용한다.
4. CRP 라텍스 유액은 2 ～ 8℃에서 보관하며 얼지 않도록 유의한다.
| 저장방법 | 기밀용기,냉장(2-10℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100회용 1. CRP 라텍스: 2.5mlx2병, 2. 양성대조혈청: 1.0mlx1병, 3. 음성대조혈청: 1.0mlx1병, 4. 반응카드: 6홀x3매, 5.교반봉: 1본 |
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