류마체크 - 의약품 상세정보

1) 검체는 손가락 끝부분의 전혈을 사용한다.

2) 혈액 검체의 채취는 적절한 지침 및 조작에 따라야 하며 제품에 동봉된 플라스틱 피펫을 사용하여 약 10 μL를 채취한다.

3) 검체의 채취는 시험 직전에 바로 채취한 신선한 검체만을 사용한다.

1) 검사는 실온에서 실시한다.

2) 혈액 검체를 채취하기 위해 바늘을 찌를 부위에 혈액이 잘 통하도록 손가락 끝을 약간 주물러주고 알코올 솜으로 그 부위를 소독한다.

3) 제품에 동봉된 자동침의 보호 캡을 제거하고 손가락 끝부분에 침의 노출면을 대고 압력을 가해 자동침을 작동시킨다. 이 조작 후 침은 반드시 폐기하도록 한다.

4) 필요시 손가락 끝으로 소량의 혈액이 흘러나오도록 가볍게 눌러준다. 플라스틱 피펫을 사용하여 소량의 혈액을 빨아들인다(그림 1). 이 조작을 효과적으로 하기 위해서는 피펫을 수평으로 하거나 약간의 각도로 하여 혈액이 피펫안으로 들어 오도록 한다. 검사에 필요한 양의 혈액(10 μL 표시선)이 모세관 작용에 의해 피펫내로 올라오므로, 혈액이 표시된 위치로 올라올 때까지 피펫의 공기통은 누르지 말아야 한다.

5) 플라스틱 피펫을 수직으로 잘 잡고 직사각형의 검체 투입구를 향해 피펫 공기통을 가볍게 눌러 혈액을 검체 투입구로 떨어뜨린다(그림 2). 이 때, 검체 투입구 안의 솜털 부분이 손상되지 않도록 주의한다. 만일 피펫 공기통을 가볍게 눌러서 혈액이 밖으로 새어나오지 않으면 플라스틱 피펫의 공기통을 가볍게 쥔다(그림 3).

6) 검체를 떨어뜨린 후 바로 원형의 완충액 투입구에 완충액 6방울을 떨어뜨린다.

7) 검사가 진행되는 동안 검사 카세트를 수평으로 약 15분 동안 놓아 둔다.

(그림 1)                        (그림 2)                           (그림 3)

1) 약 15분 경과 후에 결과를 판독한다. 이 시간 내에 RF 또는 MCV에 나타난 띠는 색상의 정도에 관계없이 양성으로 간주된다. 검사결과는 시험 조작이 끝나고 30분 후에는 변화하므로 이 이후에는 평가하지 말아야 한다.

2) 음성 : 대조영역(C)에만 적자색 띠가 나타난다.

3) 양성 : 대조영역(C)에 적자색 띠가 나타나고 MCV 및/또는 RF영역에 하나 또는 두 개의 다른 띠가 나타난다.

4) 재검사 : 대조영역(C)에 적자색 띠가 나타나지 않은 경우에는 검사 결과를 판정할 수 없다. 이 경우에는 새로운 검사 카세트를 사용하여 재검사하는 것이 바람직하다.

a: 무효

b: 음성

c: RF-양성

d: Anti-MCV-양성

e: Anti-MCV-양성 및 RF-양성

이 검사는 면역크로마토그래프법을 기초로 한다. 먼저 검체는 세포의 혈액성분을 함유한 혈액 분리기를 통하여 흐르게 된다. 검체의 혈장 중 병적 자기항체는 검사 막(사람 면역글로불린 및 재조합 MCV)상의 항원에 결합하고, 골드 표지검출에 의해 가시화되어 각각 RF 또는 MCV 위치에 적자색 띠를 나타낸다. 남은 항체-골드 표지 복합체는 대조영역으로 이동하여 적자색 띠를 나타낸다.

모든 검사 결과는 대조영역(C)에 적자색의 띠가 나타나야 한다.

개봉된 시약은 검사 시 바로 사용하여야 하며 따로 보관하지 않고 폐기한다.