| 성상 | 투명 또는 약간 백탁의 액이 들어있는 프리필드시린지 |
|---|---|
| 업체명 | 에스케이케미칼(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-04-06 |
| 품목기준코드 | 201002510 |
| 표준코드 | 8806447035108, 8806447035115, 8806447035122 |
총량 : 1 프리필드시린지(0.5밀리리터)중 | 성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형주 [A/Solomon Islands/3/2006 IVR-145(H1N1)] | 분량 : 15 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 프리필드시린지(0.5밀리리터)중 | 성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/Wisconsin/67/2005 NYMCX-161-B] | 분량 : 15 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 프리필드시린지(0.5밀리리터)중 | 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Malaysia/2506/2004] | 분량 : 15 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
인플루엔자 예방
4세 이상 어린이와 성인에게 1회 0.5mL을 근육주사한다.
이전의 인플루엔자백신 접종경력이 없는 어린이의 경우, 4주이상 간격으로 2회 주사한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) egg protein, chicken protein, betapropiolactone, nonoxynol 9, neomycin, polymyxin, 포름알데히드 및 치메로살에 과민반응을 나타내는 자
2) 열성질환 또는 급성감염환자는 접종을 연기해야 한다.
2. 부작용
1) 혈액 및 림프계: 일시적인 혈소판감소증과 림프선증
2) 면역계: 알레르기 반응, 드물게 쇽까지 나타날 수 있으며, 혈관부종도 나타날 수 있다.
3) 신경계: 신경통, 지각착오, 열성경련과 뇌척수염, 신경염, 길랑-바레증후군과 같은 신경계장애
4) 혈관계: 매우 드물게 일시적으로 신장과 연관된 혈관염
5) 피부 및 피하조직: 가려움증, 두드러기 또는 비특이적 발진을 포함한 전신피부반응
6) 이 약은 치메로살(유기수은제제)을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.
3. 일반적인 주의사항 및 적용상의 주의사항
1) 다른 주사용 백신들처럼, 백신접종후 드물게 발생할 수 있는 아나필락시 반응에 대비하여 적절한 응급조치가 취해질 수 있도록 준비한다.
2) 이 약은 절대로 정맥주사하지 않는다.
3) 내인성 또는 의인성 면역저하자에서는 항체반응이 충분치 않을 수 있다.
4) 본 백신의 제조과정에서 치메로살이 사용되어, 백신의 최종제품에 미량 잔존하여 과민반응을 일으킬 수 있다. 최대 잔존량은 4ppm이다.
4. 상호작용
1) 이 백신은 다른 백신과 동시에 접종할 수 있다. 접종부위를 달리하여 접종하여야 하며, 접종후 이상반응이 증강되어 나타날 수 있음을 주지하여야 한다.
2) 동시에 면역억제요법을 받고 있는 환자의 경우에는 면역반응이 감소될 수 있다.
3) 인플루엔자백신 접종후, ELISA법을 이용하여 HIV1, HCV, 그리고 특히 HTLV1에 대한 항체를 측정하는 혈청검사시 위양성반응 결과가 보고된 적이 있다. 이 경우 Western Blot technique으로 위양성임을 확인한다. 일시적인 위양성 결과는 백신접종에 의한 IgM 반응에 기인한 것으로 판단된다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중 투여에 대한 제한적인 연구결과로써 백신접종이 태아와 모체의 부작용의 원인이 된다고 볼 수 없다. 임신 제 2기 이후부터 백신접종이 고려될 수 있다. 치료중인 임부는 인플루엔자에 의한 합병증의 위험이 높으므로 임신기간에 상관없이 백신접종을 권장한다.
2) 수유중에 백신접종을 할 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
2~8℃에서 냉장보관하며 동결해서는 않는다. 포장을 뜯지 않고 보관한다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 2-8℃에서 동결을 피하여 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 0.5mL/프리필드시린지*자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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