| 성상 | 테스트스틱 : 백색 또는 미색의 플라스틱 지지체상의 반응패드가 부착 되어있다. 검체추출액 : 무색투명한 액이다. |
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| 업체명 | 신양화학약품(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-03-03 |
| 품목기준코드 | 201001785 |
| 표준코드 | 8806539004302, 8806539004319 |
총량 : 1키트 - 테스트스틱(1매중) | 성분명 : 항-로타쥐모노클로날항체결합골드콜로이드 | 분량 : 5.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1키트 - 테스트스틱(1매중) | 성분명 : 항-로타토끼폴리클로날항체 | 분량 : 3.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1키트 - 테스트스틱(1매중) | 성분명 : 항-쥐항체염소폴리클로날항체 | 분량 : 4.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : | 비고 :
분변중 로타바이러스 A군 공통항원의 검출
1. 측정 조작법
1) 환자의 분변을 12.5㎎정도 취하여 1개의 검체추출액(0.5㎖)에 현탁후 믹서로 2분 이상 교반하여 변 현탁액으로 합니다. 고형물이 많은 경우는 2,000rpm에서 15~20초간 원심분리합니다.
2) 봉지에서 테스트스틱을 꺼냅니다.(건조제는 버립니다.)
| ☜Stop |
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| ↑ ↑ |
(stop라인) |
↑ |
↑ |
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| 검체흡수부 |
테스트부 컨트롤부 |
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3) 테스트스틱의 검체흡수부를 변현탁액에 stop 라인을 넘지 않도록 넣어 30초간 담급니다.
4) 테스트스틱을 변현탁액에서 꺼내어 판정면을 위로 향하게 하여 샤레등의 흡수성이 없는 것에 수평으로 15분간 방치합니다.
2. 측정결과의 판정법
반응 15분후에 테스트부분과 컨트롤부분을 관찰하고, 적자색 라인의 유무를 관찰하여 판정합니다.
① 음성(-) : 컨트롤부분만 적자색의 1개의 선을 나타낸 것은 음성으로 판정한다.
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↑ |
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| 테스트부 컨트롤부 |
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② 양성(+) : 테스트부분과 컨트롤부분에 적자색의 2개의 선을 나타낸 것을 양성으로 판정한다.
③ 판정불능
(A) 테스트부분과 컨트롤부분에 적자색의 선이 나타나지 않는 것은 재검사한다.
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↑ |
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| 테스트부 컨트롤부 |
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(B) 테스트부분에 적자색의 선이 나타나고, 컨트롤부분에 적자색의 선이 나타나지 않는 것은 재검사한다.
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↑ |
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| 테스트부 컨트롤부 |
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1) 조작상의 주의사항
① 측정 검체의 성질 채취법
검체채취후 가능한 신속히 행하여 주십시오.
② 방해 물질 등
소혈청알부민(2.0g/이), Escherichia coli (108 CFU/ml), Enterococcus faecalis(108 CFU/ml) 이하에서는 측정치에 영향은 없습니다.
2) 사용상 또는 취급 상의 주의사항
① 미생물의 취급에 숙련된 사람의 지도하에 생물학적 위험 대책을 실시하고 나서 사용하여 주십시오.
검체나 변현탁액은 병원체에 오염되어 있을 가능성이 있으므로 취급에 주의하여 주십시오.
② 테스트스틱은 흡습에 의하여 노화하므로 알루미늄봉지를 실험실에 보존하고 실험실고 알루미늄봉지에 온도차가 없는 상태에서 개봉하여 주십시오.
③ 테스트스틱은 사용직전에 개봉하여 주십시오.
④ 테스트스틱의 시약부분에 직접 손을 닿거나 분해 또는 절단해서 사용하지 마십시오.
⑤ 반응시간이 30분이 지난 경우는 판정하지 마십시오.
⑥ 변 현탁액에서 테스트스틱을 꺼낸 후 검체를 씻어내거나 흡수성이 있는 종이 등의 위에 방치하지 마십시오.
⑦ 사용후 변 현탁액 및 테스트스틱은 감염의 위험이 있으므로 다음과 같이 처리하여 주십시오.
⑧ 본 kit의 검체추출액에는 보존제로서 0.1%이하의 아지드화나트륨이 포함되어 있습니다. 아지드화나트륨은 독성이 있으므로 눈이나 입에 들어가거나 피부에 닿은 경우는 곧 흐르는 물에 충분히 씻어내고 필요하다면 의사의 치료를 받아주십시오. 또 鉛管이나 銅管과 반응해서 폭발성의 금속아지드를 생성하는 일이 있으므로 폐기할때는 대량의 물과 함께 흘려주십시오.
⑨ 측정결과에 의한 임상진단은 다른 검사결과 등을 참고하여 담당의사가 종합적으로 판단하여 주십시오.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20회분/kit |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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