| 성상 | 직사각형의 결과창과 원형의 투여창을 가진 흰색의 플라스틱 반응판과 스포이드 모양의 투명한 모양의 소변 점적기로 구성된 카세트 타입 테스트 키트 |
|---|---|
| 업체명 | (주)피비엠이스트 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-02-11 |
| 품목기준코드 | 201001410 |
| 표준코드 | 8806896002003, 8806896002010, 8806896002027 |
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뇨 중 트리싸이클릭 항우울성분 (TCA) 의 대사물질인 노르트립틸린을 측정
1. 측정원리
테스트 스트립상에 미리 흡착된 항-노르트립틸린 항체와 염료결합물을 이용하여 뇨 중 트리싸이클릭 항우울성분(TCA)의 대사물질인 노르트립틸린(Nortryptiline)을 검출하는 면역 크로마토그래피법이다.
2. 용법 및 용량
1) 검체의 준비 및 보관
① 깨끗한 유리 또는 플라스틱 용기에 검체(뇨)를 채취합니다.
② 검체는 채취하는 즉시 검사하는 것이 좋습니다.
만약 즉시 검사하기 어려운 경우에는 검체 채취 후 2~8℃에서 냉장보관하여 검 사전 검체를 실온으로 옮겨 검사할 수 있습니다.
③ 검체에 다량의 입자등이 있는 경우, 결과에 지장을 줄 수 있으므로 원심분리하 거나 침전시켜 분리하여 검사합니다.
2) 검사 방법
① 각 test 별로 1개의 pouch를 개봉하고, 환자의 이름이나 검체의 번홀르 표기한 다.
② 점적기를 똑바로 세워서 요검체 3방울(110㎕)을 Sample well(S)에 점적한다.
③ 점적후 3분~10분에 결과를 판독한다.
④ 10분 후에는 판정에 일관성이 없을 수 있으므로 결과해석에 사용하지 않는다.
3. 결과의 해석
1) 양성 : 대조부위(C)에만 붉은 보라색 선이 나타납니다.
2) 음성 : 대조부위(C)와 시험부위(T)에 모두 붉은 보라색선이 나타납니다.
시험부위(T)에 붉은 보라색선이 나타나지 않으면 검사가 잘못된 경우이므 로 이 검사는 무효로 하고 재검사 한다.
1. 체외 진단용으로만 사용하여야 합니다.
2. 검사 디바이스는 사용직전에 개봉합니다.
3. 동 테스트는 뇨 검체 검사용에만 사용합니다.
4. 오염된 감체는 부정확한 결과를 나타낼 수 있으니 오염이 의심되는 경우, 새로운 검체를 이용하여 검사하시기 바랍니다.
5. 검체 분주 후 10분 이내에 결과를 판독하여 주십시오.
6. 트리싸이틀릭 항우울 성분 (TCA)를 함유하고 있는 약품을 복용한 경우 검사결과에 영향을 미칠 수 있으니 주의하십시오.
7. 유효기간이 지난 시약은 사용하지 마십시오.
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온(2~30℃)보존, |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 588 |
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