| 성상 | 본 KIT 당 DR0586 라텍스 그룹핑 시약 A: 파란색 라텍스입자로 구성된 현탁액으로 빨간색 뚜껑의 작은 시약병에 50 테스트 정도의 시약이 들어 있다. DR0587 라텍스 그룹핑 시약 B: 파란색 라텍스입자로 구성된 현탁액으로 주황색 뚜껑의 작은 시약병에 50 테스트 정도의 시약이 들어 있다. DR0588 라텍스 그룹핑 시약 C: 파란색 라텍스입자로 구성된 현탁액으로 녹색 뚜껑의 작은 시약병에 50 테스트 정도의 시약이 들어 있다. DR0589 라텍스 그룹핑 시약 D: 파란색 라텍스입자로 구성된 현탁액으로 검은색 뚜껑의 작은 시약병에 50 테스트 정도의 시약이 들어 있다. DR0590 라텍스 그룹핑 시약 F: 파란색 라텍스입자로 구성된 현탁액으로 노란색 뚜껑의 작은 시약병에 50 테스트 정도의 시약이 들어 있다. DR0591 라텍스 그룹핑 시약 G: 파란색 라텍스입자로 구성된 현탁액으로 파란색 뚜껑의 작은 시약병에 50 테스트 정도의 시약이 들어 있다. DR0592 다형 양성 대조군: 물과 같이 투명한 액체로 분홍색 뚜껑의 작은 시약병에 50 테스트 정도의 시약이 들어 있다. DR0593 추출 효소: 동결건조된 가루분말이 들어있는 흰색 뚜껑의 작은 병이 2개 들어있다. DR0500 일회용 반응 카드: 6개의 원이 그려져 있는 50장의 흰색 일회용 카드 묶음이 하나 들어있다. 1회용 나무막대 1통 (혼합용 막대): 흰색 종이 통에 나무막대들이 들어있다. 사용설명서 1매 |
|---|---|
| 업체명 | 보성과학(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-02-08 |
| 품목기준코드 | 201001328 |
| 표준코드 | 8806714000105, 8806714000112 |
총량 : 50테스트/박스 - 라텍스그룹핑시약A | 성분명 : 항스트렙토코커스그룹A토끼항체코팅라텍스현탁액 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : - | 비고 : -
총량 : 50테스트/박스 - 라텍스그룹핑시약B | 성분명 : 항스트렙토코커스그룹B토끼항체코팅라텍스현탁액 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : - | 비고 : -
총량 : 50테스트/박스 - 라텍스그룹핑시약C | 성분명 : 항스트렙토코커스그룹C토끼항체코팅라텍스현탁액 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : - | 비고 : -
총량 : 50테스트/박스 - 추출효소(12mL/병, 2병) | 성분명 : 스트렙토마이세스그리세우스단백질가수분해효소 | 분량 : 12 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : - | 비고 : -
총량 : 50테스트/박스 - 라텍스그룹핑시약F | 성분명 : 항스트렙토코커스그룹F토끼항체코팅라텍스현탁액 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : - | 비고 : -
총량 : 50테스트/박스 - 라텍스그룹핑시약G | 성분명 : 항스트렙토코커스그룹G토끼항체코팅라텍스현탁액 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : - | 비고 : -
총량 : 50테스트/박스 - 다형양성대조군 | 성분명 : 스트렙토코커스다가항원액 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : - | 비고 : -
총량 : 50테스트/박스 - 라텍스그룹핑시약D | 성분명 : 항스트렙토코커스그룹D토끼항체코팅라텍스현탁액 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : - | 비고 : -
연쇄상구균 그룹 A, B, C, D, F와 G의 동정을 위한 신속한 라텍스 응집 테스트
1. 검사원리
링스필드는 병원성 연쇄상구균의 대부분이 특이 탄소항원을 가지고 있어서 연쇄상구균을 그룹으로 구분할 수 있다는 것을 보여주었다. 이들 연쇄상구균 그룹의 항원은 세포로부터 추출될 수 있고 그것들의 존재는 사전에 그룹 특이 항체로 둘러싼 라텍스 입자로 증명되었다. 이들 라텍스 입자는 동일 항원의 존재로 응집을 일으키지만 이런 항원이 존재하지 않으면 부드러운 현탁액으로 남아있을 것이다. Oxoid Streptococcal Grouping Kit는 연쇄상구균 그룹을 동정하기 위한 일련의 라텍스 응집 테스트이고 시약은 그룹 A, B, C, D, E, G에 대해 제공된다. 새로운 효소 추출 절차의 사용은 특히 그룹 D 연쇄상구균에 있어 고려할 만큼 항원 추출에 필요한 시간을 단축하고 항원 생산량을 증가시킨다.
* British patent application 8414273
2. 사용 전 준비사항
동정을 위한 샘플은 37℃에서 하룻밤동안 혈액한천배지 플레이트에서 배양해야 한다.
의심이 가는 집락의 용혈반응에 주목한다. 그람양성, 카탈라아제 음성 구균의 존재를
확인하기 위해 그람염색과 카탈라아제 테스트를 실시할 것을 권장한다. 더 자세한 것
을 위해, 표준 교과서를 참조한다.
⑴ 적절하게 시험관에 라벨을 하고 시험관에 옥소이드 추출 효소 0.4mL을 분주한다.
⑵ 세균용 루프로 2-5개의 테스트 집락을 선택해서 효소 준비물에 희석한다. 만일 배양체를 희석했으면 확실하게 오염되는 것을 피한다.
⑶ 37℃에서 10분간 배양한다. 5분 간 배양한 후 각 시험관을 빼서 2-3초간 세게 흔들고 37℃에서 배양을 계속한다. 추출물은 이제 사용할 준비가 된 것이다.
각 라텍스 시약은 실온에 도달한 후에 사용 준비를 한다.
라텍스 시약은 사용하기 전에 균일한 현탁액을 얻기 위해 세게 흔들어 준다.
사용이 필요할 때 효소 시약은 라벨에 표시된 양(12mL)만큼의 멸균수를 가지고 희석해야 한다.
양성대조군에는 모든 6개 그룹의 항원에서 추출한 것이 들어있다.
3. 사용방법
⑴ 라텍스 시약은 손으로 병을 따뜻하게 해서 실온까지 올린다. 세게 흔들어서 라텍스 현탁액이 확실히 섞이도록 한다. 완전하게 혼합하기 위해 피펫으로 라텍스를 제거한다.
⑵ 반응 카드 (DR0500) 위의 원에 각 라텍스 시약을 1 방울씩 떨어뜨린다.
⑶ 파스퇴르 피펫을 사용해서 6개의 원 각각에 추출물을 1 방울씩 추가한다.
⑷ 제공된 혼합용 막대를 가지고, 각 원에 각각 다른 막대로 원 전체로 넓게 혼합물을 편다.
⑸ 카드를 부드럽게 흔든다. 1개나 그 이상의 원에서 일반적으로 30초 이내에 응집이 일어난다. 1분이 넘어서까지 카드를 흔들지는 않는다. 결과를 판독하기 위해 확대경을 사용하지 않는다.
⑹ 양성 대조군은 라텍스 시약이 제대로 작용하는지 확인하기 위해 처음에 사용할 수도 있다.
⑺ 적당한 살균제에 안전하게 반응카드를 버린다.
N.B. 만일 더 적은 테스트를 실행하고자 한다면 카드를 가위로 잘라서 나머지는 나중에 사용하기 위해 보관할 수도 있다.
4. 결과 판정
한 개의 그룹핑 시약에서 응집이 생기거나 다른 다섯 개보다 더 확실하게 강한 반응이 나타났다면 테스트는 양성으로 간주되어야 한다. 어떠한 응집이 생기지 않았다면 음성으로 간주한다. 음성 반응으로 관찰될 정도로 알갱이들이 약하게 생겼다면 무시해야 한다.
| 그룹핑 시약 |
A |
B |
C |
D |
F |
G |
판독 |
| 반응 (+/ -) |
+ |
- |
- |
- |
- |
- |
그룹 A |
| - |
+ |
- |
- |
- |
- |
그룹 B |
|
| - |
- |
+ |
- |
- |
- |
그룹 C |
|
| - |
- |
- |
+ |
- |
- |
그룹 D |
|
| - |
- |
- |
- |
+ |
- |
그룹 F |
|
| - |
- |
- |
- |
- |
+ |
그룹 G |
|
| - |
- |
- |
- |
- |
- |
비 베타 용혈성 연쇄상구균이나 기타 균종 재확인, 생화학적 테스트 필요 |
⑴ 본 제품은 체외진단용으로만 사용한다.
⑵ 키트를 2~8℃에서 보관하되 얼리지 않는다.
⑶ 사람 감염으로부터 분리된 거의 모든 베타 용혈성 연쇄상구균은 혈청학적 반응에 의해 인식될 수 있는 특이 탄소 항원을 가지고 있다. 비 베타 용혈성 연쇄상구균에게까지 이들 절차를 확장하려는 시도는 그룹 B, D, N을 제외하고는 성공적이지 않았다. 그룹 N 연쇄상구균은 사람의 감염에서 발견되지 않는다.
⑷ 그룹 D 시약은 몇몇 S. bovis 종과 반응하지 않을 수 있고 이들 종들은 동정을 위해 더 많은 테스트가 필요하다는 것에 주목해야 한다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 2-8℃(일반보관) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
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