이 엔 에이 투 테스트(ENA-2 TEST) - 의약품 상세정보

1. 머리말

ENA란 가용성 핵항원 (extractable nuclear antigen)의 약칭으로 PBS에 의하여 추출되는 비 HISTON 단백군(산성핵 단백군)의 총칭입니다. 그것을 대응항원으로 한 항체로는 현재 항 RNP 항체, 항 SM 항체, 항 SS-A 항체, 항 SS-B 항체, 항 Scl-70 항체 등이 보고되고 있습니다. 그 중 한 SS-A 항체와 한 SS-B 항체는 1975년 Alspaugh, Tan에 의하여 2중면역확산법을 이용한 B 림파구주 Wil 세포의 추출액과 Sjogren 증후군(sjs) 환자혈청사이에서 발견된 항 ENA 항체입니다. 항 SS-A 항체, 항 SS-B 항체 모두 뇨선과 수액선 등의 만성염증소견을 주 특징으로 하는 sjs에 주로 출현합니다. 항 SS-A 항체는 sjs 외에 SLE, MCTD, RA, PSS 등의 환자 혈청 중에서도 확인됩니다. 한편 항 SS-B 항체는 sjs에 특이적으로 특히 Siccas syndrome 단독증에서 고빈도로 검출됩니다. 또한 SS-B 항체가 양성 SLE에서는 SUBCLINICAL(잠재적) sjs가 의심된다고 합니다. 두 항체 모두 sjs임상 진단 상 유효한 항체로 앞으로 다채로운 sjs 변형으로 분류하는데 점점 중요한 항체가 돌 것으로 생각됩니다. ENA-2 test는 2중면역확산법의 원리를 이용하여 항 ENA 항체 중 한 SS-A 항체, 항 SS-B 항체의 검출과 동정을 목적으로 하는 시약입니다.

2. 특징

1) 2중면역확산법의 원리를 이용하여 항 SS-A 항체, 항 SS-B 항체 동정이 가능합니다. 항 SS-A 항체, 항 SS-B 항체 이외의 항 ENA 항체가 존재하는 경우라도 이들과 구별해서 특이적으로 항 SS-A 항체, 항 SS-B 항체를 검출, 동정할 수 있습니다.

2) 항원재료는 일정의 항원성을 유지하도록 조재되어 동결 건조되어 있으므로 검사간의 변동 없이 늘 일정조건에서 검사를 행할 수 있습니다.

3) 조작이 간편합니다.

3. 조작방법

항 SS-A 항체, 항 SS-B 항체 검출, 동정은 각각의 시약으로 따로따로 조작합니다.

1) 다음 그림과 같이 중앙 WELL에 항원을, 1, 4 WELL에 양성혈청을 각각 20㎕씩 넣습니다. 2, 3, 5, 6 well에는 각 피검혈청을 20㎕씩 넣습니다. 뚜껑을 닫고 습윤 상자에 넣어 실온에서 하루(18시간 전후) 동안 반응시킵니다.

2) 반응종료 후 plate를 immuno viewer로 관찰하여 침강선 형태로부터 항 SS-A 항체, 항 SS-B 항체의 유무판정 및 동정을 행합니다.

주의 : (1) Plate 1매당 4검체를 검사할 수 있습니다.

(2) 피검혈청의 항체가가 매우 약한 경우 하루 반응으로는 판정이 곤란할 때가 있습니다. 필요에 따라 plate를 보존하여 관찰을 계속합니다.

(3) ENA screening test에 제공한 피검혈청을 동정할 때, 원액 5배 희석에서의 침강선의 선명한 희석률을 채용하면 동정이 보다 용이합니다.

4. 판정

항 SS-A 항체의 판정(그림 ①, ②), 항 SS-B 항체(그림 ③, ④)

음성 (그림 a, d)

피검혈청과 SS-A 동정용 항원 (SS-B 동정용 항원) 사이에 침강선이 보이지 않으며 더욱이 항 SS-A 항체 양성혈청(SS-B 항체 양성혈청)과 동정용 항원의 침강선이 well에 대하여 직선적일 때 음성이라 판정합니다.

음성(그림 b, e)

피검혈청과 SS-A 동정용 항원 (SS-B 동정용 항원) 사이에 명확히 침강선이 확인되지만 항 SS-A 항체양성혈청(항 SS-B 항체양성혈청)과 동정용 항원의 침강선이 교차하고 있을 때 음성이라 판정합니다. 이 경우 항 Sm 항체, 항 RNP 항체, 항 SS-B 항체 등을 생각할 수 있습니다.

양성 (그림 c, f)

확인된 침강선이 SS-A 동정용 항원(SS-B 동정용 항원)과 항 SS-A 항체 양성혈청 (항 SS-B 항체 양성혈청)의 침강선과 융합하고 있을 때 양성이라 판정합니다.

5. 항 ENA 항체의 질환별 양성률^*1)

*1) MBL 기술연구부 DATA

주) 항 ENA 항체가 중복할 때 각각 양성으로 했다.

( )는 PATTERN을 나타낸다.

SLE : Systemis lupus erthematomic c

PSS : Progressive systemic sclerosis

SjS : Sjogren's syndrome

PM : Polymyositis

RA : Rheumatoid arthritis

MCTC : Mixed donnective tissue disease

6. 건조병태가 없는 교원병에서의 항 SS-A, 항 SS-B 항체의 발현빈도^*2)

7. 건조증후군 및 교원병에서의 항 SS-A, 항 SS-B 항체의 발현빈도

8. 저장방법 및 유효기간

4-8℃에서 제조 후 6개월