| 성상 | 1.에이에스오 라텍스 시약 : 투명한 유리병에 엷은 연노란색 액체 2.음성 콘트롤 : 투명한 유리병에 무색의 맑은 액체 3.양성 콘트롤 : 투명한 유리병에 무색의 맑은 액체 4.글라이신 셀라인 버퍼 농축액 : 백색 플라스틱 용기 내부에 맑은 액체 |
|---|---|
| 업체명 | 대광메디텍(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2010-01-21 |
| 품목기준코드 | 201000728 |
| 표준코드 | 8806850000601, 8806850000618 |
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혈청중의 안티스트렙토 라이신-오 역가의 정성 및 반정량 검사
1. 시약의 준비
1) 에이에스오라텍스 시약 : 가볍게 흔들어서 라텍스 입자를 균질화 시켜 사용
2) 글라이신-셀라인 농축액 : 농축액 5ml를 증류수 95ml와 혼합하여 사용
2. 측정 조작법
1) 정성검사일 경우
a. 측정하고자 하는 검체와 시약을 실온화 시킨다.
b. 시약을 가볍게 흔들어서 균질화 시킨다. (세게 흔들지 않는다.)
c. 측정검체를 제품내에 포함된 분주 파이펫을 사용하여 글라스 슬라이드의 원형 내부에 한 방울을 떨어뜨린다.
d. 양성 콘트롤 및 음성 콘트롤 각각 한 방울을 글라스 슬라이드의 사용하지않은 원형 내부에 각각 떨어뜨린다.
e. 에이에스오 라텍스 시약을 검체 및 양성, 음성 콘트롤 위에 한 방울씩 떨어뜨린 다.
f. 제품내에 포함된 분주 파이펫 반대편 부분을 이용하여 에이에스오 라텍스 시약 과 검체 라텍스 시약과 콘트롤을 잘 혼합하여 글라스 슬라이드 원형 내부의 전체 면적에 고르게 편다.
g. 글라스 슬라이드를 앞, 뒤로 경사지게 2분간 또는 자동 로테이터를 사용할 경우 는 80-100rpm으로 2분간 회전시킨다.
h. 2분후에 응집 및 비응집을 판정한다.
2) 반정량 검사일 경우
- 검체를 아래와 같이 글라이신-셀라인 버퍼 용액으로 희석한다.
- 희석된 각각의 시험관을 위의 1)정성검사일 경우 (a~h)와 마찬가지로 검사한다.
3. 결 과
1) 정성 검사일 경우의 판정
양성검체 : 반응 슬라이드에 뚜렷한 응집이 생긴다.
음성검체 : 반응 슬라이드에 응집이 생기지 않는다.
양성콘트롤 : 반응 슬라이드에 뚜렷한 응집을 확인한다.
음성콘트롤 : 반응 슬라이드에 응집이 생기지 않는다.
2) 반정량 검사일 경우 : 뚜렷한 응집 반응을 나타내는 희석배수에 따라 농도를 구 한다.
1) 측정검체는 혈청만 사용하십시오.
2) 측정검체는 완전히 응고된 상태에서 사용하여야 하며, 섬유소나 덩어리가 없어야 한다.
3) 검체 및 콘트롤은 가열하지 마십시오.
4) 검체는 동결 및 해동을 반복하지 마십시오.
5) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
6) 체외 진단용으로만 사용하십시오.
| 저장방법 | 밀폐용기, 냉장(2~8℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 15개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50 Test, 100 Test |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 1,141 |
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