| 성상 | 미황색의 원형 디스크 |
|---|---|
| 업체명 | 벡톤디킨슨코리아(주) |
| 위탁제조업체 | BD Caribe, Ltd. |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2009-12-08 |
| 품목기준코드 | 200908575 |
| 표준코드 | 8806464010805, 8806464010812, 8806464010829 |
총량 : 1매당 | 성분명 : 니트로세핀 | 분량 : 0.5 | 단위 : 분류되지 않는 함량단위 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 : 단위(g/L )
임균, 포도상구균, 헤모필루스 인플루엔자, 장구균과 혐기성 박테리아에서 β- 락타마제 생성여부 검사.
1. 디스크 분배기를 사용하여, 빈 페트리디쉬나 현미경슬라이드 위에 디스크를 놓는다.
2. 정제수 1적을 디스크에 떨어뜨린다.
3. 멸균된 루프나 어플리케이터 스틱(applicator stick)으로 잘 분리된 유사한 집락을 디스크에 묻힌다.
4. 디스크의 색변화를 관찰한다.
5. 판정
양성 : 황색에서 적색으로 디스크 색변화가 일어난다.
음성 : 무변
6. 진단
: 양성으로 판정되었을 경우 다음과 같이 진단할 수 있다.
| 균종 |
반응 |
진단 |
| Staphylcoccus aureus |
1시간 |
페니실린, 암피실린, 카르베니실린, 티카르실린에 내성이 있으며, 세팔로틴, 메치실린, 옥사실린, 나프실린 기타 페니실리나제 내성인 페니실린류에 감수성이 있을 것으로 예상됨 |
| Haemophilus influenzae |
1분 |
암피실린에 내성이 있으며, 세팔로스포린류에 감수성이 있음. |
| Neisseria gonorrhoeae and Moraxella catarrhalis |
1분 |
페니실린에 내성이 있음 |
| Enterococcus faecalis |
5분 |
페니실린과 암피실린에 내성이 있음 |
| Anaerobic bacteria |
30분 |
박테로이드종이 확인 될 것으로 예상됨. 페니실린에 내성이 있을 것으로 예상되며, 세포탁심과 드물게 세폭시틴을 포함한 세팔세스포린류에 내성이 있을 수 있다. |
1. 본 제품은 체외진단용으로만 사용해야 한다.
2. 무균적으로 조작해야 하며, 실험과정 중 미생물 오염에 주의해야 한다. 사용후 오염된 기기 들은 폐기하기 전에 반드시 멸균해야 한다.
3. 니트로세핀은 어떤 균주에서는 돌연변이를 일으키며, 감작반응을 일으킬 수 있으므로, 복용 이나 흡입, 또는 피부나 눈의 접촉을 피해야 한다.
| 저장방법 | 밀폐용기, -20 ~ +8℃ 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 1,082 |
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