| 성상 | 미황색-황색의 점조성 내용물이 든 갈색의 연질캡슐제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)동구바이오제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-20 |
| 품목기준코드 | 200905685 |
| 표준코드 | 8806573045507 |
총량 : 1캡슐(1,161mg) 중 | 성분명 : 팔미틴산레티놀 | 분량 : 800 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,161mg) 중 | 성분명 : 에르고칼시페롤 | 분량 : 80 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,161mg) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,161mg) 중 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,161mg) 중 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 20 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,161mg) 중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 다음 경우의 비타민 A, D, B1, B2, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다
- 눈의 건조감 완화, 야맹증
- 뼈·이의 발육불량,구루병의 예방
- 다음 증상의 완화 : 신경통,근육통,관절통(요통,견통 등)
구순염,구각염,구내염,설염,습진,피부염
- 각기, 눈의 피로
8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 3회, 1회 1캡슐을 식후 복용.
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 iu이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000iu이상 투여하지 않는다(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia:혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자.
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의 할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게 비타민 D또는 칼슘의 투여를 피한다
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부,수유부
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 합니다
-구역,구토,가려움증,건조하고 거친 피부,통증성 관절부종
-설사,묽은변
-식욕부진, 복부팽만감
2) 장기간 고용량 투여할 경우 내성이 생길수 있다
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태),간손상을 일으킬수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다
4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000 iu이상을 넘지 않도록 한다
6. 임부·수유부·미숙아·유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 iu/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 iu/일미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬수 있다
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할수 있다
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄수 있다
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
2) 직사관선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다
3) 오·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험적용일 |
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