| 성상 | 별첨 |
|---|---|
| 업체명 | (유)바이오노트 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-05-08 |
| 품목기준코드 | 200903193 |
| 표준코드 | 8806956000109, 8806956000116, 8806956000123 |
조회 결과가 없습니다.
사람의 소변 중의 hCG 검사에 의한 체외임신진단
1. 검체 채취 및 준비
1) 소변 (urine) 을 검체로 사용한다.
2) 소변의 준비 방법
가. 신선한 소변을 사용하며, 가능한 아침 첫 소변으로 측정한다.
나. 심하게 혼탁된 피검 뇨는 원심분리를 한 후, 상층뇨를 사용한다.
다. 뇨 검체를 보존할 때는 냉장보존에서 72 시간 이내로 한다.
2. 검사 방법(하단 그림 참조)
(1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 실험 시작 15 ~ 30분 전에 실온에 둔다.
(2) 일회용 검체 채취 컵에 전지선 까지 검체를 채취한 후, 은박포에서 검사용 스트립을 꺼내어 검체표시스티커( 
) 부분이 아래 방향이 되도록 수직으로 세워서 10 초간 담근다.
이때, 정지선을 지나지 않도록 주의한다.
(3) 검체가 묻어있는 검사용 스트립을 편평한 곳에 둔다.
(4) 검사 개시 후 5 분 경과 후 결과를 판독한다.
단, 정확한 판정을 위해 5 분 후의 결과는 판정에 포함시키지 않는다.
3. 정도 관리
1) 모든 검사 결과는 대조선 C에 보라색 선이 나타나야 한다.
2) 대조선에 밴드가 나타나지 않는 경우는 시험 조작 상의 오류 및 제품에 문제가 있을 가능성이 있으므로, 새로운 제품으로 재시험한다.
4. 결과의 판정
1) 음성 (비임신) : 보라색 선이 스트립의 C 위치에 한줄만 나오는 경우
2) 양성 (임신) : 보라색 선이 스트립의 C 위치, T 위치에 두줄 나오는 경우
3) 재시험 : 표시창의 C 위치, T 위치에 아무런 표시선이 나타나지 않는다면 이 시험은 무효이므로 새로운 테스트 스트립을 이용하여 다시 시험한다.
1) 본 제제는 반드시 체외 진단용으로만 사용한다.
2) 보관 중인 스트립이 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 사용 직전에 개봉하고, 개봉 후 30분 이내에 사용한다.
3) 스트립의 검사 결과 표시창 안의 멤브레인을 손으로 만지는 등의 직접적인 접촉은 검사 결과에 영향을 미칠 수 있다.
4) 유효 기간이 경과한 시약은 사용하지 않는다.
5) 습기, 직사광선 및 열을 피하여 실온에서 보관한다.
6) 한 번 사용했던 것은 다시 사용하지 않는다.
7) hCG 의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성 결과가 나올 수 있으므로, 임신으로 추측되면 48 시간 후에 아침 첫 소변으로 재검사를 한다.
8) 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있으며, 소도세포육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG를 유리시킨다.
9) 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적ㆍ약물에 의한 유산 후 수주일간 hCG를 검출할 수 있다.
10) 자궁외 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되면 정량분석이 유용하므로 전문의와 상담하는 것이 바람직하다.
11) 모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸되어, 이러한 경우 임신초기에는 양성 결과를 나타내고 자연소멸 이후에는 음성결과를 나타낸다. 약한 양성결과가 나타났을 때에는 48 시간 후에 아침 첫 소변으로 다시 실험해 보는 것이 바람직하다.
12) 사람에 따라 초기 임신 호르몬 농도가 낮아서 비임신으로 표시될 수도 있으므로 결과가 비임신이라도 생리 예정일 이전에는 태아의 성장에 지장을 줄 수도 있는 약물 복용이나 과격한 운동은 피한다.
13) 검사 결과가 의심스러울 경우 전문의와 상담하도록 한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온 보관(2~30°C) |
|---|---|
| 사용기간 | 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 25 tests/kit |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시
