프레노린 400㎍ 분말흡입제 (미분화부데소니드) - 의약품 상세정보

1) 부데소니드에 과민증인 환자

1) 폐결핵 환자, 진균 및 바이러스에 의한 기도 감염 환자의 경우 각별한 주의가 필요하다.

1) 인후의 경미한 자극, 기침, 목이 쉬는 경우가 보고된 바 있다.

2) 구강 인두에 칸디다 감염증이 때때로 보고된 바 있다.

3) 비특이적 반응으로 드물게 기관지 경련을 일으킬 수 있지만 현재까지 이 약의 사용으로 나타난 경우는 없다.

4) 흔하지 않게 시야흐림이 나타날 수 있다.

1) 경구 스테로이드제의 투여로부터 이 약으로 전환하는 환자들에게 비염, 습진 및 근육과 관절에 통증과 같은 초기증상이 재발할 수 있다. 이러한 경우에는 경구 코르티코스테로이드제의 용량을 일시적으로 증가시킬 필요가 있다.

2) 때때로 피로, 두통, 구역, 구토와 같은 증상이 발생시에는 일반적으로 스테로이드 효과가 불충분한 것으로 볼 수 있다.

3) 천식이 급성으로 악화될 경우, 단기간의 경구 스테로이드제를 투여함으로써 완화될 수 있다.

4) 투여로 인한 증상이 악화되면 의사와 조속히 상담하고 조속한 처치를 받아야 한다.

5) 이 약을 중단할 경우 먼저 의사나 약사와 상담해야 한다.

6) 특히, 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.

(1) 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.

(2) 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.

(3) 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.

7) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

1) 임부 : 동물실험에서 최기형 작용이 보고된 바 있으므로 충분한 임상 경험이 얻어지기까지 이 약은 특별한 경우를 제외하고는 임신중 투여해서는 안된다.

2) 수유부 : 수유를 통한 부데소니드의 이행여부에 관한 정보는 없다.

소아가 이 제품을 사용시 성장률이 감소될 수 있다. 따라서 치료에 유효한 최소 용량을 사용하고 환자의 성장률을 정기적으로 모니터링하여야 한다.

1) 이 약과 같은 흡입스테로이드제의 사용시 구강과 인두에서 칸디다증에 감염될 가능성이 있으므로 환자들은 매 흡입한 후 물로 입을 세척해야 한다.

2) 이 약을 과량 투여하더라도 일반적으로 임상적 문제점은 없다.