바이오크레디트 간디스토마 항체(BIOCREDIT Cs Ab) - 의약품 상세정보

검체로는 사람의 혈청을 사용합니다.

1) 채혈한 혈액을 항응고제가 들어있지 않은 튜브에 수집한 후, 실온에서 약 30분간 방치하여 응고가 일어나도록 한 뒤, 원심 분리하여 혈청을 분리시킵니다.

2) 분리된 혈청은 곧바로 검사에 이용합니다. 만일 보관해야할 경우 1일미만은 냉장보관을, 2일이상은 냉동보관을 합니다.

- 본 키트의 개봉 후 유효기간은 7일입니다.

1) 모든 검체와 시약은 사용하기 전에 실온에서 15~30분간 방치합니다.

2) 알루미늄 파우치를 개봉한 뒤 검사용 디바이스를 편평한 곳에 둡니다.

3) 혈청 5㎕를 피펫을 이용하여 멤브레인 하단에 직접 주입 (loading) 합니다. 검체가 반응창의 대조선 (C)부위를 지나면, 본 키트 내에 첨부된 검체전개액을 3방울(약 90~110㎕)을 디바이스 제일 하단에 있는 원형의 주입부(S)에 떨어뜨립니다. 다른 Lot의 검체전개액을 사용시에는 잘못된 결과를 초래할 수 있으므로 반드시 키트 내에 동봉된 검체전개액을 사용합니다.

4) 검사 개시 후 10분이 경과하면 결과를 판독합니다. 결과 판독 시 30분 이후의 결과는 부정확한 결과를 나타낼 수 있으므로 무시합니다.

본 제품은 검사선(T)과 대조선(C)에 나타나는 색 띠 (band)의 형성 유무를 육안으로 관찰하여 양성과 음성을 정성적으로 판정합니다.

가. 음성: 대조선(C)에만 색 띠가 나타나는 경우, 음성으로 판정합니다.

나. 양성: 대조선(C)과 검사선(T)의 위치에 색 띠가 모두 나타나는 경우, 양성으로 판정합니다.

다. 무효(재시험): 대조선(C)과 검사선(T)의 위치에서 모두 색 띠가 나타나지 않거나 검사선(T) 위치에서만 색 띠가 나타나는 경우 무효로 판정하며 재시험을 수행합니다. 이는 함습에 의한 시약의 변질이나, 스트립에 중첩된 콘쥬게이트 패드와 정성분석 멤브레인 또는 흡수 패드와 검체 패드가 분리되어 검체 및 골드 콘쥬게이트의 이동이 원활하지 못한 경우 등의 시약의 품질에 문제가 있거나 검사가 잘못되어서 이러한 현상이 일어날 수 있습니다.

본 제품은 여러 요인에 의해서 발생하는 위양성 또는 위음성 결과의 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 또한 본 키트는 낭미충증 및 폐흡충증 환자의 혈액과 교차반응을 할 수 있으며, 다른 기생충과의 교차반응 여부는 시험된 바 없습니다. 따라서 이 시약의 결과와 함께 임상적인 증상, 다른 상위 검사 방법에 의한 결과, 그리고 전문의의 소견을 종합하여 최종 진단을 내려야 합니다.