| 성상 | 무색투명한 용액이 든 갈색의 앰플 |
|---|---|
| 업체명 | 대화제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2008-02-19 |
| 품목기준코드 | 200801956 |
| 표준코드 | 8806456023509, 8806456023516, 8806456023523 |
총량 : 1mL 중 | 성분명 : 푸르설티아민염산염 | 분량 : 5.46 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 푸르설티아민으로서 5.0밀리그램 | 비고 :
1. 비타민 B1 결핍증의 예방 및 치료
2. 비타민 B1의 수요가 증대하여 음식으로부터 섭취가 불충분한 때의 보급(소모성 질환, 갑상선 기능 항진증, 임산부, 수유부, 격렬한 육체 노동시 등)
3. 베르니케 뇌증(Werinche encephalopathy disease)
4. 각기 충심
5. 아래와 같은 질환가운데, 비타민 B1의 결핍 또는 대사 장해가 관여한다고 추정되는 경우
1) 신경통
2) 근육통, 관절통
3) 말초 신경염, 말초 신경 마비
4) 심근 대사 장해
5) 변비 등의 위장 운동 기능 장해
6) 수술 후 장관 마비
7) 중추신경장해(척추염, 뇌혈관장해)
푸르설티아민으로서 통상 성인 1일 5~100mg을 피하, 근육내 또는 정맥 내 주사한다.
단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 금기(다음의 환자에게는 투여하지 않음)
본 제제의 성분에 대해 과민증의 경력이 있는 환자
3. 신중투여(다음의 환자에게는 신중하게 투여할 것)
약물과민증의 경력이 있는 환자
4. 부작용
1) 중대한 부작용
쇼크를 일으키는 일이 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 혈압저하, 가슴
내통증, 호흡곤란등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고
적절한 처치를 한다.
2) 그 외의 부작용
(1) 과민증: 발진등의 과민증상이 나타나는 일이 있으므로 증상이 나타
날 때에는 투여를 중지한다
(2) 소화기: 오심, 구토, 설염, 설사
(3) 기타 : 두통, 빈뇨
5. 적용상의 주의
정맥내 주사에 의해 혈관통증을 일으키는 일이 있기 때문에 주사속도는 가능한 한 천천히 할 것
6. 취급상의 주의사항
1) 주사액 사용시의 일반적인 주의로서, 세균등에 의한 오염을 피하기 위해 일부 사용후의 잔액은 사용하지 않음.
2) 앰플 컷
본 제제는 원포인트 컷 앰플을 사용하고 있으므로, 앰플 머리 부분의 마크를 위로 해 반대측(아래쪽 방향)에 가볍게 힘을 더해 컷을 할 것. 덧붙여 앰플을 자를 때 이물 혼입을 피하기 위해, 윗부분 주위를 에탄올면 등으로 닦아서 깨끗이 할 것.
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10mL/앰플 × 자사포장단위 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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