부코졸질크림(부토코나졸질산염) - 의약품 상세정보

이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의하여야 합니다.

이 약 또는 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

드물게 회음부 및 질의 작열감, 회음부의 소양증, 분비감, 쓰라림, 부종, 그리고 손가락의 소양감 등이 나타날 수 있습니다.

1) 이 약을 사용하여도 증상이 지속될 경우에는 미생물 검사를 다시 하십시오.

2) 사용중 감작현상이나 자극감이 나타나면 사용을 중지하십시오.

3) 생리중이라고 해서 또는 증상이 완화되었다고 해서 조기 중단하지 마십시오.

4) 산성 pH(칸디다균의 증식에 선호되는 pH)인 비누를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

임신한 랫드에 질산부토코나졸 6mg/kg/day 를 기관형성기간동안 질 내 적용하였을 때 재흡수율이 증가하였고 한배의 새끼수는 감소하였으나 기형발생은 보고되지 않았습니다.

이 용법은 질산부토코나졸의 치료상의 유효용량을 이용한 사람에서의 질내투여 후 혈장농도와 랫드에서의 질내투여 후 혈장농도를 비교한 것을 기초로 할 때 안전성은 130~353배 입니다.

질산부토코나졸은 50mg/kg/day용량에서 임신한 랫드에 경구투여시 기관형성동안 명백한 부작용을 가지고 있지 않습니다. 매일 경구투여 100, 300, 750mg/kg/day는 태아의 기형(복벽결손, 구개파열)이 발생되는 것으로 보고되었으며, 어미의 스트레스는 높은 용량에서 뚜렷하였습니다. 하지만, 어미가 스트레스가 많은 용량에서도 질산부토코나졸을 경구투여한 토끼의 새끼에서의 부작용은 없었습니다.

질산부토코나졸은 다른 아졸계 항진균제처럼 랫드에서 치료를 분만 때까지 지속했을 시 이상분만의 원인이 됩니다. 하지만 경구투여로 100mg/kg/day 정도로 투여한 토끼에서는 그 효과가 명백하지 않습니다. 또한 임신한 여성에 대한 충분한 연구가 이루어 지지 않았습니다.

이 약은 태아에 대한 위험성보다 치료의 유의성이 높을 경우에만 임신기간에 사용할 수 있습니다.

이 약이 모유로 분비되는 지의 여부는 밝혀진 바 없으나, 많은 약들은 모유로 분비될 수 있기 때문에 질산부토코나졸을 수유부에 투여시 모유로 이행될 수 있으므로 주의해야 합니다.

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않습니다.