후루칼릭주1호 - 의약품 상세정보

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후루칼릭주1호 - 의약품 상세정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	A실(중실)액은 황색의 맑은 액으로 약간 특이한 냄새를 나타내고, B실(대실)액은 무색의 맑은 액으로 약간 특이한 냄새를 나타내며, C실(소실)액은 옅은 황색의 맑은 액으로 약간 특이한 냄새를 나타낸다. 용기형태는 플라스틱제의약품 용기시험법에 적합한 폴리프로필렌제 용기이다. A실 및 B실은 폴리프로필렌제 소프트 백이며, 용시 개통이 가능한 격벽을 가지고 있다. C실은 폴리프로필렌제 경질용기로 클릭칩을 가지고 있다.
업체명	씨제이헬스케어(주)
전문/일반	전문의약품
허가일	2007-10-12
품목기준코드	200711296
표준코드	8806400041405, 8806400041412

원료약품 및 분량

유효성분 : L-세린, 팔미틴산레티놀, 염산피리독신, 초산칼륨, 인산이수소칼륨, 피토나디온, L-프롤린, 염화마그네슘, L-로이신, 글루콘산칼슘, L-메치오닌, 판테놀, L-트립토판, 아황산리신, L-히스티딘, 포도당, L-이소로이신, L-트레오닌, 황산아연, L-발린, L-젖산나트륨액, 비오틴, 엽산, L-페닐알라닌, 아스코르빈산, 초산토코페롤, 사과산리신, 염화나트륨, L-아스파라긴산, 염산치아민, 시아노코발라민, 글리신, L-티로신, L-아르기닌, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 안산리보플라빈나트륨, L-글루타민산, 사과산시스테인, 염화칼륨, L-알라닌

첨가제 : 폴리소르베이트20, 수산화나트륨, 구연산, 폴리소르베이트80, D-소르비톨, 호박산, 묽은 염산

효능효과

경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

용법용량

경중심정맥영양보급을 개시할 때 내당능이 불분명한 경우나 저하한 경우의 개시액으로서 또는 침습 시 등에 내당능이 저하되고 포도당을 제한할 필요가 있는 경우의 유지액으로서 사용한다.

일반적으로 성인 1일 1806 mL을 24시간 동안 중심정맥 내에 지속적으로 점적주입한다.

연령, 증상, 체중에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

1) 비타민 B₁ 결핍증으로 생각되는 심각한 산증이 발현할 경우에는 즉시 100∼400 mg의 비타민 B₁ 제제를 신속하게 정맥 내에 투여할 것

2) 고칼로리 수액요법을 시행중인 환자는 기초질환 및 합병증으로 기인하는 산증이 발현하는 일이 있으므로 증상이 나타났을 경우에는 고칼로리 수액요법을 중단하고 알칼리화 약물투여 등의 조치를 취할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약물 또는 이 약물 배합성분에 과민반응의 경험이 있는 환자

2) 혈우병 환자(판테놀을 함유하고 있기 때문에 출혈시간을 연장할 수 있다.)

3) 젖산혈증 환자(젖산혈증이 악화될 우려가 있다.)

4) 고나트륨혈증 환자(고나트륨혈증이 악화될 우려가 있다.)

5) 고염소혈증 환자

6) 고칼륨혈증, 핍뇨, 에디슨병, 고질소혈증 환자(고칼륨혈증이 악화 또는 유발될 우려가 있다.)

7) 고인산혈증, 부갑상선기능저하증 환자(고인산혈증이 악화 또는 유발될 우려가 있다.)

8) 고마그네슘혈증, 갑상선기능저하증 환자(고마그네슘혈증이 악화 또는 유발될 우려가 있다.)

9) 고칼슘혈증 환자(고칼슘혈증이 악화될 우려가 있다.)

10) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자(간성혼수가 악화 또는 유발될 우려가 있다.)

11) 중증의 신장애 환자(고질소혈증이 악화될 우려가 있다.)

12) 아미노산 대사이상이 있는 환자(아미노산 불균형이 조장될 우려가 있다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자(이상반응이 강하게 나타날 경우가 있으며 신부전 병태가 악화될 우려가 있다.)

2) 본인 또는 부모, 형제에게 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질이 있는 환자(과민반응 등의 이상반응이 강하게 나타날 경우가 있다.)

3) 약물 과민반응의 경험이 있는 환자

4) 균혈증 환자(카테터가 2차 감염소가 될 경우가 있으며 패혈증, 나아가서는 패혈증성 쇽을 일으킬 우려가 있다.)

5) 탈수증 환자(탈수증이 악화될 우려가 있다.)

6) 중증 화상 환자(고혈당이 유발되어 탈수증이 악화될 우려가 있다.)

7) 심부전 환자(심부전이 악화될 우려가 있다.)

8) 폐색성 요로질환으로 요량이 감소하는 환자(물, 전해질 및 질소대사물이 축적될 우려가 있다.)

9) 당뇨병 환자(고혈당이 악화 또는 유발될 우려가 있다.)

10) 요붕증 환자(물, 전해질 이상이 악화 또는 유발될 우려가 있다.)

11) 고도의 산증 환자(산증이 악화될 우려가 있다.)

12) 췌장염, 췌장경화증, 췌장종양 등의 췌장장애가 있는 환자(고혈당이 악화 또는 유발될 우려가 있다.)

4. 이상반응

1) 산증 : 중증의 산증이 나타나는 일이 있다.

2) 쇽, 아나필락시 : 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분하게 관찰을 하여 혈압저하, 의식장애, 호흡곤란, 청색증, 구역, 흉부불쾌감, 안면홍조, 가려움, 발한 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.

3) 고혈당 : 이 약물은 고농도의 포도당 함유 약물이므로 중증의 고혈당, 고삼투압이뇨, 구갈 등이 나타나는 일이 있으므로 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 인슐린 투여 등의 적절한 조치를 취한다.

4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사, 복통, 식욕부진이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 흉부불쾌감, 심장 두근거림이 나타날 수 있다.

6) 간장 : 때때로 간기능이상이 나타날 수 있다.

7) 신장 : 드물게 신장애가 나타날 수 있다.

8) 대사이상 : 때때로 고칼륨혈증, 고나트륨혈증, 당뇨가, 드물게 고요산혈증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증이 나타날 수 있다.

9) 대량급속투여 : 뇌부종, 폐부종, 말초부종, 물중독이 나타날 수 있다.

10) 과민반응 : 드물게 발진, 두드러기가 나타날 수 있다.

11) 기타 : 드물게 고암모니아혈증, 안면홍조가 나타날 수 있으며 오한, 열감, 두통, 혈관통이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 고칼로리 수액요법용의 영양수액으로서 성분을 고정하고 있으므로 중대한 간장애, 신장애 등 특수한 수액성분을 필요로 하는 질환에는 사용하지 않는다.

2) 고혈당, 당뇨 등의 우려가 있으므로 포도당 농도가 낮은 약물부터 투여하는 등 포도당 농도를 천천히 높인다.

3) 후루칼릭 2호 및 후루칼릭 3호의 급격한 투여중지로 인해 저혈당을 일으킬 우려가 있으므로 투여를 중지할 경우에는 포도당 농도가 낮은 약물을 사용하는 등 포도당 농도를 천천히 낮춘다.

4) 후루칼릭 1호는 내당능(당을 견딜 수 있는 능력)을 알 수 없을 경우 및 병태에 따라 내당능이 떨어질 경우에 고칼로리 수액요법의 개시액으로 사용한다. 또한 침습시에 내당이 떨어져 열량제한이 필요한 경우에는 고칼로리 수액요법의 유지액으로 사용한다. 후루칼릭 2호는 보통의 열량이 필요한 환자의 유지액으로 사용하며, 후루칼릭 3호는 요구열량이 높은 환자의 유지액으로 사용한다.

6. 상호작용

1) 강심배당체와 병용 시 수액성분중의 칼슘에 의해 디기탈리스 중독을 일으킬 우려가 있다.

2) 레보도파와 병용 시 염산피리독신이 레보도파의 탈탄산화를 촉진하고 뇌내작용부위로의 도달량을 감소시키기 때문에 레보도파의 유효성을 감소시킬 수 있다.

3) 와파린 병용 시 비타민 K₁ 이 와파린 작용에 길항하기 때문에 와파린 작용이 약해질 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회할 것으로 판단될 경우에는 투여한다. (임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않다.)

2) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 능형뇌(菱型腦, hindbrain : 배아발생초기 신경관의 내강이 확장되어 형성되는 부분) 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여할 경우는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 1일 5,000 IU 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 해야 한다.(이 약물은 2백으로 비타민 A 3,300 IU를 함유한다.)

3) 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 피한다(수유중의 투여에 관한 안전성은 확립되지 않았음.).

4) 비타민D 과잉이 되지 않도록 신중히 투여한다.

8. 소아에 대한 투여

1) 저체중아, 신생아, 유아 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없음).

2) 비타민 D 과잉을 일으키기 쉬우므로 신중히 투여한다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에게는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.

10. 임상검사치에의 영향

1) 아스코르빈산을 함유하고 있기 때문에 요당의 검출을 방해하는 수가 있다.

2) 아스코르빈산을 함유하고 있기 때문에 각종 요검사(잠혈, 빌리루빈, 아소산염)·변잠혈반응검사에서 위음성 반응을 나타내는 경우가 있다.

3) 인산리보플라빈나트륨을 함유하고 있기 때문에 요를 황변시켜서 임상검사치에 영향을 미칠 수 있다.

11. 적용상의 주의

1) 적용

환자의 요량이 1일 500 mL 또는 1시간 당 20 mL 이상이 바람직하다.

2) 혼합방법

백은 개별포장 주머니에서 꺼낸 후 사용할 때 반드시 소실의 스톱퍼를 꺾은 다음 중실과 대실의 격벽을 뚫어 중실액과 대실액을 잘 혼합해서 사용한다.

① 소실(C액)의 스톱퍼를 꺾는다.

소실(C액)의 스톱퍼를 꺾어 떼어내고 소실(C액)과 중실(A액)을 통하게 한다(스톱퍼가 분리되어 있는 것을 확인한다.).

② 중실(A액)과 대실(B액)의 격벽을 개통

양손으로 대실(B액)을 짜내듯이 밀어서 격벽을 개통한다(혼합 후 혼합액이 황색일 것).

③ 잘 혼합한다.

양손에 백을 쥐고 잘 흔들어서 혼합한다.

④ 투여한다.

3) 조제 시

① 혼합주사액으로 인해 비타민의 분해가 촉진될 수 있으므로 주의한다.

② 탄산이온과 침전을 생기게 하므로 탄산이온을 포함한 약물과는 혼합하지 않는다.

③ 칼슘을 함유하고 있기 때문에 구연산 가혈액을 혼합하면 응혈이 일어날 우려가 있으므로 주의한다.

④ 지방유액과는 혼합하지 않는다.

⑤ 항생물질이나 그 밖의 약물을 혼합할 때에는 배합변화에 충분히 주의한다.

⑥ 개별포장 개봉 후 및 격벽을 개통한 후에는 신속하게 사용하고 남은 약물은 사용하지 않는다.

4) 투여경로

말초정맥 내에 점적정주하지 않는다.

5) 투여 시

비타민의 광분해를 막기 때문에 차광커버 (등황갈색 폴리에틸렌 커버 등)로 수액 백을 피복(덮어서)해서 사용한다.

6) 기타

폴리염화비닐로 만든 수액 셋트 등을 사용할 경우 가소제인 DEHP (di-(2- ethylhexyl phthalate)가 약물 속에 용출될 수 있으므로 DEHP를 함유하지 않은 수액 세트 등을 사용하는 것이 바람직하다.

12. 보관 및 취급상의 주의

1) 사용전의 주의

① 내용액이 누출되었을 경우 또는 내용액에 혼탁·부유물질 등의 이상이 발견되었을 경우에는 사용하지 않는다.

② 공기 차단성이 높은 포장 내에 탈산소제를 넣어서 안정성을 유지하고 있으므로 포장이 파손되어 있을 경우에는 사용하지 않는다(중실액이 갈색으로 변색해 있을 때에는 사용하지 말 것.).

③ 만일 배출구를 씰로 봉하는 필름이 벗겨져 있을 경우에는 사용하지 않는다.

④ 만일 중실액과 대실액을 분리하고 있는 격벽이 개통되어 있을 경우 또는 스톱퍼가 분리되어 있을 경우에는 사용하지 않는다.

2) 조제시의 주의

① 약물의 첨가는 무균조작으로 인해 주사기를 고무마개가 있는 각인부에 바로 찔러 주입한다. 비스듬하게 찌르면 배출구 내벽을 뚫어 그 파편이 약액 속에 섞이거나 또는 배출구 측벽을 찔러 약액을 흘러나오게 하는 원인이 될 수가 있다.

② 약물 첨가 후에는 잘 흔들어 섞어서 신속하게 사용하고 보관하는 것은 피한다.

3) 개별포장 및 소프트 백 취급상의 주의

① 이 제품은 통기바늘(에어바늘)은 필요 없다. 부드러운 플라스틱의 백이므로 대기압에서 저절로 수액제가 배출된다.

② 연결관에 의한 연속투여는 시행하지 않는다. 2백 이상의 연속투여를 시행할 경우에는 미리 Y형셋트를 사용하든가 아니면 바늘이 부착된 병(링거병)을 사용한다.

③ 이 제품은 부드러운 플라스틱제의 백이므로 예리한 물질에 의해 손상받지 않도록 한다. 액이 누출될 원인이 된다.

④ 개별포장 주머니를 개봉한 채 보관하면 내용액이 변질될 가능성이 있으므로 신속하게 사용한다.

⑤ 용기의 눈금은 표준으로 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	차광밀봉용기, 실온(1～30℃)보관,
사용기간	제조일로부터 18 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	903mL(A실: 200mL, B실: 700mL, C실: 3mL) x 제조원포장단위
보험코드	640004140 건강보험심사평가원 상세자료 보기
보험약가	8153 / ml
보험적용일	2014-07-01

지역별
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