| 성상 | 백색의 원형정제 |
|---|---|
| 업체명 | 동인당제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2007-09-18 |
| 품목기준코드 | 200710612 |
| 표준코드 | 8806641008304 |
총량 : 1정(130.0㎎) 중 | 성분명 : 황산아트로핀 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
위장관의 경련성 동통, 담관·요관의 산통, 위ㆍ췌장의 분비억제
성인(15세 이상) : 1회 1정 1일 3회 복용한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 홍채후유착 환자
3) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자
4) 마비성 장폐쇄 환자
5) 이 약에 과민증 환자
6) 천식 환자
7) 유문협착증 환자
8) 중증근육무력증 환자
9) 드물게 일어나는 galactose intolerance, Lapp lactose deficiency, 혹은 glucose-galactose malabsorption의 유전적인 문제가 있는 환자에는 이 약을 투여해서는 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 전립선 비대 환자
2) 울혈성 심부전등 중증의 심질환 환자
3) 궤양성 대장염 환자
4) 갑상선기능항진증 환자
5) 고온 환경에 있는 자
6) 40세 이상의 환자
7) 다운증후군 환자
8) 신장애 환자
3. 이상반응
1) 눈 : 동공확대, 조절장애, 녹내장, 시야몽롱 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계: 두통, 두중, 기명(記銘)장애, 어지러움, 무력감, 불안, 운동실 조, 흥분, 방향감각 상실, 환각, 섬망, 혼수 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계: 입안마름증, 구갈, 구역, 구토, 삼킴곤란, 변비 등이 나타날 수 있다. 입안마름증이 지속되면 충치 또는 다른 구강 문제가 발생할 수 있다.
4) 호흡ㆍ순환기계: 심계항진, 호흡장애, 서맥, 빈맥 등이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 빈맥, 전신홍조, 발한, 안면부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
6) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
7) 기타 : 언어장애, 안면홍조, 피부건조가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 시조절장애, 동공확대 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자
는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 일반적으로 아트로핀으로서 0.5~1mg을 투여시에는 중추신경계를 부드 럽게 자극한다. 이 약을 과량 투여시 정서불안이 나타날 수 있으며, 지 속적으로 과량 투여시에는 우울증이 일어날 수 있다. 드물지만 아트로핀 중독으로 인한 사망은 보통 대뇌 수질중심의 마비로 인한 것이다.
3) 치료 용량에서 이 약은 입안마름증을 유발할 수 있다. 이러한 현상은 입안마름증을 유발할 수 있는 다른 약들과의 함께 투여시 더 증가될 수 있다.
4) 이 약을 만성적으로 투여시 시각흐림이 나타날 수 있으며, 시야를 선명하게 하기 위한 다른 처치를 하지 않는다.
5. 상호작용
1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 이소니아지드, 항정 신병약, 항파킨슨제 약물등 항콜린 작용을 가지는 약물과 병용시 이 약 의 작용이 증강될 수 있다.
2) MAO 저해제와 병용시 항콜린 작용이 증강될 수 있다.
3) 강심배당체(디기톡신 등)와 병용시 강심배당체의 독성이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
4) 합성콜린에스테르, 항콜린에스테라제, 콜린양 작용의 알칼로이드와 이 약은 길항한다.
5) 이 약은 위장관의 운동성을 저해하기 때문에 다른 약물의 흡수를 저해 할 수 있다.
6) 항부정맥약물, 메토클로프라미드, 돔페리돈, 항진균제(케토코나졸 등), 니트로글리세린, 페닐에프린 함유 점안제
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 태아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 신생아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 또한 유즙분비가 억제될 수 있다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 항콜린 작용에 의한 녹내장, 기명장애, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
1) 징후 및 증상 - 아트로핀 과량 복용시 증상은 동공 확대, 빈맥, 타액 및 땀 분비 감소, 장음 감소, 요축적, 고혈압, 혈관확장이다. 중추신경계통 증상은 불안, 지남력장애, 환각, 과다활동, 경련 또는 혼수이다. 이상고열이 발생할 수 있다.
2) 치료 - 과량투여 치료시 여러 약물을 복용했을 가능성, 약물상호작용 및 환자에 따른 이상 약동학을 고려한다.
소아에서 아트로핀의 치사량은 10 mg이다. 성인에서는 이 약 10 mg 복용시 심각한 고통을 야기할 수 있으나, 이 약 1000 mg 복용 후 회복된 보고가 있다. 독성이나 사망을 야기할 수 있는 혈중농도에 대한 정보는 부족하다. 랫트에 이 약을 경구투여시 치사량은 622 mg/kg이다.
환자의 기도를 유지하고 환기와 관류를 수행한다. 환자의 활력징후, 혈액 가스, 혈청 전해질 등을 면밀히 감독하고 유지한다. 활성탄을 투여하여 위장관계로부터 약물 흡수를 감소시킬 수 있으며, 이는 구토와 위세척보다 더 효과적일 수 있으므로 활성탄을 반복투여하거나 위세척과 병행한다. 활성탄을 반복투여하면 흡수된 약물의 배설을 촉진할 수 있다. 위세척이나 활성탄 투여시 환자의 기도를 유지한다.
몇몇 환자에서 아트로핀 과량투여시 physostigmine이 효과적일 수 있으나, 면밀히 감독하여야 하며 기도유지, 환기 및 심박수 유지가 되어야 한다. physostigmine 투여로 인한 콜린성 독성으로 기관지경련, 기관지루(bronchorrhea), 서맥, 심장무수축, 발한, 실금, 발작을 포함한다. physostigmine을 빠르게 주사시 발작을 일으킬 수 있으므로 천천히 투여한다. physostigmine의 효과는 짧게 나타나며 반복 투여가 필요할 수 있다.
이상고열이 발생할 경우 냉각담요를 사용하여 체온을 조절하고 발작이 나타날 경우 디아제팜으로 발작을 조절한다.
아트로핀 과량투여에 대한 처치로 이뇨, 복막투석, 혈액투석, 활성탄 혈액관류는 그 효과가 입증되지 않았다.
| 저장방법 | 차광밀폐용기, 1~25℃ 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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