| 성상 | 갈색의 산제 |
|---|---|
| 업체명 | 경희제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-07-31 |
| 품목기준코드 | 200708932 |
| 표준코드 | 8806590001302, 8806590001319, 8806590001326, 8806590001333, 8806590001340, 8806590001357, 8806927001302, 8806927001319, 8806927001326, 8806927001333, 8806927001340, 8806927001357 |
총량 : 12.66g 중 | 성분명 : 갈근엑스산 | 분량 : 1.33 | 단위 : 그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 갈근으로서 2.7g, 푸에라린으로서 54.0mg | 비고 :
총량 : 12.66g 중 | 성분명 : 시호엑스산 | 분량 : 0.67 | 단위 : 그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 12.66g 중 | 성분명 : 황금엑스산 | 분량 : 1.33 | 단위 : 그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 황금으로서 2.7g, 바이칼린으로서 270.0mg | 비고 :
총량 : 12.66g 중 | 성분명 : 강활엑스산 | 분량 : 1.33 | 단위 : 그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 12.66g 중 | 성분명 : 작약엑스산 | 분량 : 1.33 | 단위 : 그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 작약으로서 2.7g, 패오니플로린으로서 54.0mg | 비고 :
총량 : 12.66g 중 | 성분명 : 승마엑스산 | 분량 : 0.67 | 단위 : 그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 12.66g 중 | 성분명 : 백지엑스산 | 분량 : 1.33 | 단위 : 그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 12.66g 중 | 성분명 : 길경엑스산 | 분량 : 1.33 | 단위 : 그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 12.66g 중 | 성분명 : 감초엑스산 | 분량 : 0.67 | 단위 : 그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 감초로서 1.3g, 글리시리진산으로서 32.5mg | 비고 :
총량 : 12.66g 중 | 성분명 : 석고 | 분량 : 2.67 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
한방의료보험용
한방의료보험용
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 : 염증성 열이 있는 자, 몸이 허약해서 오랫동안 기침을 한 자, 피를 토하는 자.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 : 임산부
3. 부작용 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것.
4. 일반적 주의(필요시) : 온수에 타서 상등액만 복용토록한다.
5. 저장상의 주의 사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것)
2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
<특정성분 주의사항>
"감초 함유 의약품(경구제에 한함)" 사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것
3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것
3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
09.7.1. 허가사항변경지시
승마함유 의약품
1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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