화일세파만돌주1g(세파만돌나페이트)(수출명 : Hwail Cefadole Inj. 1 g) - 의약품 상세정보

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 세팔로스포린계에 과민반응 환자

1) 이 약 성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 중증의 신장애 환자

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 반점, 구진성 피진, 발진, 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 발열 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 국소과민반응 : 드물게 주사부위의 통증과 혈전성 정맥염을 유발한다.

4) 신장 : 드물게 급성 신부전등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 BUN 수치 상승 및 신기능 이상 환자에게서 크레아티닌청소율의 감소가 보고되고 있다.

5) 혈액계 : 드물게 범혈구 감소 때때로 적혈구 감소, 과립구 감소, 혈소판 감소, 프로트롬빈시간 연장, 호산구 증가, 호중구 감소가 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절히 처치를 한다. 다른 세펨계 항생물질 투여 시 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다. 다른 광범위 항생물질과 마찬가지로 이 약에 의하여 출혈을 동반하거나 동반하지 않는 저프로트롬빈혈증이 나타났다는 보고가 있으나 이 증상은 비타민 K의 투여로 즉시 회복된다. 일반적으로 이러한 증상은 고령자나 쇠약자 또는 비타민 K 결핍환자에게 발생한다.

6) 간장 : 드물게 황달 때때로 AST, ALT, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

7) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다. 페니실린계 또는 다른 세팔로스포린계 항생물질과 마찬가지로 일시적인 간염과 담즙울체성황달이 드물게 나타날 수 있다.

8) 호흡기계 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

9) 중추신경계 : 신기능 손상 환자에 과량투여 시 발작을 유발할 수 있다.

10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍 증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

11) 균교대증 : 드물게 구내염, 구각염, 칸디다 질염이 나타날 수 있다.

12) 기타 : 드물게 두중감 등이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

4) 음주에 의해 안면홍조, 심계항진, 어지러움, 두통, 구역 등이 나타나는 일이 있으므로 투여 기간 중 및 투여 후 적어도 1주간은 음주를 피한다.

5) 이 약은 가끔 신 기능에 변화를 유발하지만 최대용량을 투여 받는 중증의 환자에서는 특히 신 기능의 평가가 필요하다.

1) 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 이 약은 실험동물에서 아세트알데하이드 탈수소효소를 저해한다. 알코올과 함께 섭취하는 경우 아세트알데하이드의 축적을 유발할 수 있다. 알코올 섭취에 의해 구역, 구토, 저혈압을 동반한 혈관운동성 불안정, 안면홍조, 심계항진, 어지러움, 두통 등이 나타날 수 있다.

3) 아미노글리코사이드계와 세팔로스포린계 항생물질의 병용투여로 인한 신독성이 나타날 수 있다.

4) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약은 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 주의해야 한다.

1) 미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

2) 신생아에서 다른 계열의 세팔로스포린계와 항생물질의 축적(약물의 반감기 연장에 의함.)이 보고된 바 있다.

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

1) 증상 : 신기능이 저하된 환자에게 과량 투여할 경우 경련이 나타날 수 있다. 경련이 발생할 경우 즉시 약물 투여를 중지한다.

2) 처치 : 임상적으로 필요할 경우에 항경련제를 투여할 수 있다. 과량 투여하였을 경우 혈액투석을 고려할 수 있다.

1) 정맥 내 대량투여에 의해 드물게 혈관통, 혈전성 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다(정맥주사에 한함.).

2) 근육주사 시 드물게 동통이 일어날 수 있다(근육주사에 한함.).

3) 주사액은 조제하여 즉시 사용하는 것이 바람직하나 부득이 보존할 경우에는 냉장보존시 96시간이내, 실온보존시 24시간이내에 사용한다.

4) 주사액과 용기를 통하여 확인이 가능한 경우 육안으로 주사제의 변색 여부와 입자가 있는지를 확인하여야 한다.

5) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 서로 다른 부위에 주사해야 되며 같은 용기에서 함께 혼합해서 주사할 수 없다.

1) 어린 랫트에 피하주사한 실험에서 정소위축, 정자형성 억제작용이 나타났다는 보고가 있다.

2) 이 약은 세포벽 합성을 저해하는 반합성 광범위 세팔로스포린계 항생물질이다.