| 성상 | 미황색의 투명한 액을 담고있는 갈색앰플 |
|---|---|
| 업체명 | 진양제약(주) |
| 위탁제조업체 | 삼천당제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2007-07-05 |
| 품목기준코드 | 200707758 |
| 표준코드 | 8806503005106, 8806503005113, 8806503005120 |
총량 : 1 앰플 (5mL)중 | 성분명 : 필수인지질성물질 | 분량 : 250.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 3-sn-포스파티딜콜린 232.5mg | 비고 :
간경변에 의한 간성 혼수의 보조제
1회 4앰플(20mL), 1일 2회, 천천히 정맥주사
1. 경 고
1) 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고 되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 다른 약물에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다)
3. 이상반응
1) 과민반응:드물게 벤질알코올에 의해 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 1회 권장량보다 초과 투여할 경우 드물게 위장장애, 대장장애가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 투여 전에 본 제품이 투명한지 확인 후 투여한다.
2) 이 약은 일반적으로 희석되지 않은 상태로 천천히 정맥투여 되어야 한다. 희석하는 것이 바람직할 경우에는, 포도당용액 또는 1:1의 비율로 환자의 정맥혈에 희석하여 사용하여야 한다. 그 외의 다른 물질과는 혼합되어서는 안된다.
3) 이 약은 생리식염수 또는 링거액 등과 같은 전해질 용액과 혼합되어서는 안 된다.
5. 적용상의 주의
주사액이 너무 빠르게 투여될 경우, 혈압이 빠르게 저하될 수 있다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 2~8°C의 냉장실에서 보관할 것
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 2~8℃냉장보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1앰플(5밀리리터) ×자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 59,416 |
| 2015 | 80,388 |
| 2014 | 115,758 |
| 2013 | 1,632,342 |
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