| 성상 | 암갈색의 분말이 든 상부 주황색, 하부 황색의 캡슐제 |
|---|---|
| 업체명 | 크리스탈생명과학(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-06-05 |
| 품목기준코드 | 200706468 |
| 표준코드 | 8806735001402, 8806891023706, 8806891023713 |
총량 : 1캡슐(450mg) 중 | 성분명 : 소청룡탕건조엑스 | 분량 : 180 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(450mg) 중 | 성분명 : 아세트아미노펜 | 분량 : 150 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(450mg) 중 | 성분명 : 무수카페인 | 분량 : 12.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(450mg) 중 | 성분명 : 말레인산클로르페니라민 | 분량 : 1.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(450mg) 중 | 성분명 : 히벤즈산티페피딘 | 분량 : 12.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(450mg) 중 | 성분명 : 염화리소짐 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 : 역가
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인두통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
성인(15세 이상) : 1회 2캡슐, 8세 ~ 14세 : 1회 1캡슐
1일 3회, 식후 30분 이내에 복용
1. 경고
매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람)
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음의 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의한 알레르기 증상 (예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열 이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예: 눈의 통증, 눈의 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 용법 · 용량을 잘 지킬 것
2) 다음의 약들과는 동시에 복용하지 말 것
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임 하에 복용시킬 것
4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노 펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 부작용
① 정신신경계 : 출혈성뇌졸증, 어지러움, 불면, 심한두통, 신경과민을 일으킬 수 있다.
② 순환기계 : 심계항진을 일으킬 수 있다.
③ 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다.
④ 기타 : 발진, 발적, 배뇨장애가 나타날 수 있다.
⑤ 피부 : 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진 · 발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
⑥ 유아에서 이 약에 함유된 염화리소짐을 처음으로 복용했을 때, 쇽(아나필락시)이 나타났다는 보고가 있으므로 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.(3세 미만의 용법이 있는 내용액제, 시럽제에 한함.)
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함, 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가워지고, 식은땀, 숨 가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
3) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 있을 때는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것
5) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
6) 장기연용하지 말 것
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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