| 성상 | 무색액체가 들어있는 갈색앰플 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | 화일약품(주) |
| 위탁제조업체 | 명인제약(주), (주)휴온스 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2007-05-03 |
| 품목기준코드 | 200705134 |
| 표준코드 | 8806845000203, 8806845000210, 8806845000227 |
총량 : 1 mL 중 - 수출용 2. | 성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 mL 중 - 수출용 1. | 성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : | 비고 :
다음의 중증의 간질환 해독
: 간염, 간염후유증, 조직손상, 간경변
치료초기 1주일간은 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 1g(2앰플)씩 주사하는 것이 바람직하며 본 용량은 3-4주 계속 할 수 있으며, 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다. 중증에는 1일 2g(4앰플)으로 증량할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있 으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사 용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) fructose-1,6-diphosphatase 결핍 환자
5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상)
3. 이상반응
1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 천천히 정맥주사한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므 로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 열과 습기로부터 보호하여 25 ℃ 이하에서 보관한다.
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5mL X 10앰플/케이스 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 36,747 |
| 2016 | 39,558 |
| 2015 | 18,908 |
| 2014 | 32,261 |
| 2013 | 14,998 |
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