| 성상 | 주황색의 타원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | 동성제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-03-19 |
| 품목기준코드 | 200703228 |
| 표준코드 | 8806432008209 |
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 유비데카레논 | 분량 : 5.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 셀레늄함유건조효모 | 분량 : 19.23 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 셀레늄으로서 25ug | 비고 :
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 팔미틴산레티놀과립 | 분량 : 2.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 비타민A로서 1000 I.U. | 비고 :
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 초산토코페롤50% | 분량 : 100.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 비타민E로서 50 I.U. | 비고 :
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 아스코르빈산97%과립 | 분량 : 154.64 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 아스코르빈산로서 150mg | 비고 :
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 질산치아민 | 분량 : 15.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 6.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 염산피리독신 | 분량 : 25.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 10.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 엽산 | 분량 : 0.20 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 감마오리자놀 | 분량 : 5.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 0.1%시아노코발라민 | 분량 : 4.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 4ug | 비고 :
총량 : 1정(650mg) 중 | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 31.12 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아연으로서 25mg | 비고 :
○ 다음 경우의 비타민A, E, C, B1, B2, B6 의 보급
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후의 체력 저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
° 비타민A(팔미틴산레티놀과립): 눈의 건조감의 완화, 야맹증
° 비타민E(초산토코페롤50%): 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 - 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증
° 비타민B1(질산치아민): 다음 증상의 완화 - 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 각기, 눈의 피로
° 비타민B2(리보플라빈) 및 B6(염산피리독신): 다음 증상의 완화 - 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
○ 아연의 보급
12세 이상 및 성인: 1일 1회, 1회 2정을 복용한다.
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000I.U.이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 않는다.(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
3) 12개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증 환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장, 순환기계 기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 위장관질환
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
; 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애. 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy; 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment; 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia; 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 5,000I.U. 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부, 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신 전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울인다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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