리피션엠시티10%주 - 의약품 상세정보

미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있다. 정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.

1) 병적인 고지혈증, 지방성의 신장염이나 급성췌장염과 같은 지방대사장애를 갖고 있는 환자

2) 케톤산증에 의한 혼수 및 당뇨병에 의한 전혼수 환자

3) 저산소증 환자

4) 혈전색전증 환자

5) 불안정한 대사질환자(예 : 급성 쇽 및 허탈 상태에 있는 환자)

6) 혈액응고장애환자

7) 산증 및 저산소증을 나타내는 중증 패혈증 환자

8) 지방색전증 환자

9) 급성 심근경색 및 뇌졸중 환자

10) 간질환자

11) 세망내피계질환자

12) 출혈을 동반한 괴사성 췌장염환자

13) 여러 가지 원인에 의한 산증환자

14) 치료되지 않은 전해질 및 수분평형장애(저혈압에 의한 탈수, 저칼륨증, 수분과잉)환자

15) 간내담즙울체환자

16) 지질유제의 예비관류 시 알레르기반응의 병력이 있는 환자

17) 임산부

18) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

19) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

1) 대사성 산증 환자

2) 폐질환 환자

3) 빈혈

4) 지방색전증이 염려되는 환자

5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

정맥투여 지방공급에 있어서 매우 드물게 투여 시 이상반응이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 투여를 중단해야 한다. 증상이 소실되고 경우에 따라서는 혈청트리글리세라이드 농도가 상승한 후에(또는 지방혈증에 의해 혈청이 탁해지는 상태 후에) 일반적으로 투여 속도를 감소시키거나 처방 분량을 감소하여 투여를 다시 시작할 수 있다. 환자는 특히 처음 단계에서 조심스럽게 체크해야하며 혈장 트리글리세라이드 농도(혈청이 탁해지는 상태)를 아주 세심하게 체크해야한다.

1) 혈액계 : 혈소판감소증, 백혈구감소증, 세망내피계에서 갈색 침착현상 등의 지연반응이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 간종대, 중심소엽의 담즙분비 정지성 황달, 간기능검사치의 일시적 증가 등의 지연반응이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 호흡곤란, 울혈성 빈호흡의 급성 반응이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 고지혈증, 응고항진, 청색증 등의 급성 반응이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 구역, 구토 등의 급성 반응이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 알레르기 반응, 두통, 홍조, 고열, 발한, 오한, 졸음, 흉통, 요통, 현기증 등의 급성반응 및 비종대, 과부하증후군 등의 지연반응이 나타날 수 있다.

1) 당뇨병에 의한 신진대사장애에 있어서는 이 약에 대하여 지금까지 관찰되지 않았다 할지라도 이 약의 공급을 통해서 케톤산증이 일어나거나 악화될 수 있다.

2) 이 약 투여 후에는 주입된 지방을 배설하는 환자의 능력에 대해 주의깊게 관찰하여야 하며 투여를 중단한 후에는 다음 투여 전에 혈중의 지방이 완전히 제거되었는지 확인한다.

3) 급속 투여 시 체액이나 지방 과부하로 인한 혈청전해질의 희석, 수분과잉, 울혈상태, 폐부종 또는 폐확산 등의 손상을 일으킬 수 있으므로 수분평형 조절 등을 주의깊게 관찰 한다.

4) 특히 장기 투여하는 경우에는 환자의 혈액 상, 혈액응고, 간기능 및 혈소판수를 주의깊게 관찰한다.

5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

1) 임부 및 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용할 것

2) 다른 치료방법이 있다면 임신 중에는 지방유제를 투여하지 않도록 한다. 증상에 대해 주의깊게 검사한 후에 지방유제 투여가 반드시 필요한 것으로 판단되면, 특히 지방질 축적, 지방질 프로필, 지방제거 능력, 혈당, 간기능, 혈액상태, 혈액응고상태, 전해질 및 산 염기 평형등을 주의깊게 체크해야한다. 기본적인 지방혈증에 도달할 수 있도록 주입을 가끔 중단하는 것이 좋다.

1) 조산아, 저체중아의 경우에는 점적된 지방을 배설하는 능력이 충분히 발달되어 있지 않기 때문에 최대 용량을 투여해서는 안되며 혈중 중성지방, 빌리루빈 및 지방산의 양을 주의깊게 관찰해야 한다. 이 약 투여 전에 혈중에서 지방이 완전히 제거되어야 한다.

2) 황달증세를 보이는 신생아는 지방산이 알부민과 결합된 빌리루빈을 방출하므로 주의를 기울여야 한다.

투여 중 지방 과부하가 나타나면 혈장의 육안검사, 중성지방농도 확인 또는 비탁법에 의한 혈장 광산란능 측정에 의해 지방의 소실을 확인할 때까지 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.

1) 증상 : 황달이 있거나 없는 간비대, 비장비대, 병리학적 간기능, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판감소증, 혈액응고장애

2) 처치 : 투여를 중단하고 증상과 관련된 적절한 처치를 한다. 경우에 따라 혈액 및 혈액 구성성분의 수혈이 필요할 수도 있다.

1) 이 약은 반드시 점적 정주로만 사용한다.

2) 이 약 투여 시에는 공급하는 총 칼로리중 40% 이상을 탄수화물과 함께 투여한다. 주입부 근처의 짧은 Y-커넥터를 통하여 탄수화물이나 아미노산을 동시에 주입할 수 있다.

3) 한번 동결된 것이나 상분리가 일어난 약은 사용하지 않는다.

4) 사용하고 남은 액은 폐기한다.

5) 전해질 약물 및 다른 첨가제와 혼합하지 않는다.