| 성상 | 백색 내지 옅은 황색의 분말이 충진된 상부 갈색, 하부 적색의 캡슐제 |
|---|---|
| 업체명 | 신일제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2006-07-31 |
| 품목기준코드 | 200608149 |
| 표준코드 | 8806538018102 |
총량 : 1캡슐 (485mg) 중 | 성분명 : 비페닐디메칠디카르복실레이트 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (485mg) 중 | 성분명 : 마늘유 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
트란스아미나제가 상승된 급,만성 간염
1회 1~2캡슐 1일 3회 식후 복용
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
2. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
4) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 6년 동안 843명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같으며 약과의 인과관계는 확실하지 않다 : 부종(2명)
3. 상호작용
이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상검사치에의 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | 653801810 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 333 / 캡슐 |
| 보험적용일 | 2008-01-01 |
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