| 성상 | 갈색 유양물이 충진된 진한 적색의 타원형 연질캡슐제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)한국파마 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-07-06 |
| 품목기준코드 | 200607909 |
| 표준코드 | 8806530009900, 8806530009917 |
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 수용성폴렌엑스 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 지용성폴렌엑스 | 분량 : 3.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 필수인지질성물질 | 분량 : 45.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 농축레티놀팔미테이트(유상형, 합성) | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 비타민A로서 3000I.U | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상형) | 분량 : 300 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 비타민D로서 150I.U | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 3.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 2.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 3.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 시아노코발라민 | 분량 : 1.5 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 7.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 4.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 칼슘으로서 0.38mg | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 | 분량 : 7.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 폴산 | 분량 : 0.15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 아스코르브산칼슘수화물 | 분량 : 75.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 칼슘으로서 7.05mg | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 황산철수화물 | 분량 : 7.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 철로서 1.5mg | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 무수인산수소칼슘 | 분량 : 133.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 총 칼슘으로서 46.61mg, 칼슘으로서 39.18mg | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중 | 성분명 : 염화칼륨 | 분량 : 9.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 칼륨으로서 4.72mg | 비고 :
허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성질환, 피로, 병중, 병후, 임부, 임신, 수유기, 발육기, 노년의 비타민 보급
성인: 1회 1캡슐, 1일 2회 복용
소아: 1회 1캡슐, 1일 1회 복용
1. 경고
임신부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상을 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말것(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것
1) 1세 미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 복용시 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법으로 용량은 비타민 A로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것
4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
3) 이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것
5. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 십취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 저장방법 | 밀폐용기, 건냉소보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
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| 2015 | 47,484 |
| 2013 | 126,820 |
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