| 성상 | 투명성이 있는 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 점안제 |
|---|---|
| 업체명 | 한미약품(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2006-11-02 |
| 품목기준코드 | 200606497 |
| 표준코드 | 8806435001801, 8806435001818 |
총량 : 1mL 중 | 성분명 : 네오마이신황산염 | 분량 : 1700 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1mL 중 | 성분명 : 폴리믹신B황산염 | 분량 : 5000 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
황산폴리믹신B, 황산네오마이신 감수성 균에 의한 결막 및 누낭의 감염치료
보통 성인에서 1회 1방울, 1일 3-5회 일정한 시간간격을 유지하여 결막낭에 점안한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
1. 경고
이 약의 장기투여에 의하여 내성균이 발현될 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 신생아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 바이러스나 진균 및 결핵성 안질환에 중복 감염되어 있는 환자
4. 이상반응
1) 네오마이신 국소 투여후 가려움, 발적, 결막 및 눈꺼풀의 부종 등 알레르기 반응이 연구를 통하여 보고되었으나 드물게 폴리믹신을 투여 후 이러한 반응이 발생하였다.
2) 네오마이신 국소 투여시 귀, 신장, 신경에 독성을 나타낼 수 있다.
3) 이 약의 장기 투여에 의해 진균을 포함한 비감수성 미생물이 과도하게 증식되었다.
4) 이 약에 대한 세균 내성이 생길 수 있으므로, 화농성 분비물, 염증, 통증이 악화되면 이 약의 투여를 중지하고 의사와 상담한다.
5) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
5. 일반적 주의
1) 5일간 사용하여도 증세의 개선이 없을 경우 내성균이나 진균성 질환이 의심되는 경우이다.
2) 치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.
3) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작은 하지 않도록 주의한다.
4) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
6. 상호작용
현재까지 알려진 다른 약물과의 상호작용은 없다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 모체 혈액내의 네오마이신 성분은 태반에 스며들어 태아의 귀, 신장 등에 독성을 나타낼 수 있고 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 총 투여시간은 10일을 넘지 말아야 한다.
2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
8. 소아에 대한 투여
신생아의 경우 약의 흡수력이 성인보다 빠를 가능성이 높으므로 신생아에 대한 투여는 바람직하지 않으며, 유ㆍ소아의 경우도 감량하는 것이 바람직하다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버리도록 한다.
3) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5) 사용기간을 초과한 것은 투여하지 않고 가능한 한 빨리 사용한다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 건조한 냉암소에 보관하고 개봉즉시 사용한다.
3) 용액에 침전이 생기거나 흐려진 경우는 사용하지 않는다.
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(25℃ 이하) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 0.4mL × 자사포장단위 |
| 보험코드 | 643500181 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 244 / mL/관 |
| 보험적용일 | 2016-01-01 |
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