슈어리스트에이에프피래피드 - 의약품 상세정보

1) 혈장이나 혈청을 검체로 사용합니다. 혈구나 혈액응고성분 등의 고형물은 가능한 한 빨리 원심분리하여 완전히 제거합니다.

2) 용혈이 심하거나 미생물이 오염된 검체, 혈중 지방 농도가 심하게 높은 검체는 부정확한 결과를 나타낼 수 있으니 주의하십시오.

1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 검사를 시작하기 15~30분전에 실온에 둡니다.

☞ 디바이스 온도가 실온보다 낮은 상태에서는 이슬 맺힘 현상으로 디바이스 내 스트립의 함습도가 높아져 검사에 지장을 줄 수 있으므로 특히 주의합니다.

2) 방습포를 개봉하고 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둡니다.

3) 검체 100 ㎕를 적당한 피펫으로 취하여 검체 점적부위(s)에 분주합니다.

4) 검사 개시 후 10분이 경과하면 결과를 판독합니다.

☞ 반응시간이 증가할수록 대조선과 검사선의 선이 진해질 수 있고, 보관중인 디바이스가 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 검사 시작 15분 이내에 판독하는 것이 보다 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.

모든 검사 결과는 대조선(C)에 적색 내지는 보라색의 선이 나타나야 합니다.

1) 음성 : 대조선(C)에만 색 띠가 나타나는 경우 음성으로 판정합니다.

2) 양성 : 대조선(C)과 검사선(T)에 색 띠가 나타나는 경우 양성으로 판정합니다.

3) 재시험

a) 대조선(C) 및 검사선(T) 위치에 색 띠가 나타나지 않는 경우

b) 대조선(C) 위치에 색 띠가 나타나지 않는 경우

☞ 대조선과 검사선에 밴드가 나타나지 않으면 검사가 잘못되었거나 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 재검사를 합니다.

(함습에 의한 시약의 변질이나, 스트립에 중첩된 접합체 패드와 나이트로셀룰로즈 멤브레인 또는 흡수 패드와 접합체 패드가 분리되어 검체 및 접합체의 이동이 원활하지 못한 경우 이러한 현상이 일어날 수 있습니다.)

☞ 대조선에 밴드가 나타나지 않았으나 검사선에 밴드가 진하게 나타난 경우 항원 농도가 매우 높은 양성일 수 있으므로 정상인 혈청이나 혈장으로 1/10 희석하여 재검사를 합니다.