| 성상 | 백색 내지 엷은 황백색의 가루가 담겨있는 무색투명한 바이알 |
|---|---|
| 업체명 | 제일약품(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2006-04-20 |
| 품목기준코드 | 200600111 |
| 표준코드 | 8806454012505, 8806454012512, 8806454012529, 8806454012604, 8806454012611, 8806454012628 |
총량 : 1바이알 중 - 제일슬베니실린주2그람(슬베니실린나트륨) | 성분명 : 슬베니실린나트륨 | 분량 : 2 | 단위 : 그램 | 규격 : 항기 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1바이알 중 - 제일슬베니실린주1그람(슬베니실린나트륨) | 성분명 : 슬베니실린나트륨 | 분량 : 1 | 단위 : 그램 | 규격 : 항기 | 성분정보 : | 비고 :
○ 유효균종
녹농균, 프로테우스, 대장균, 포도구균, 연쇄구균, 인플루엔자균, 엔테로박터, 클레브시엘라, 시트로박터
○ 적응증
- 농양, 생인손, 종기, 다래끼, 단독, 모낭염
- 패혈증, 편도염, 편도주위염, 급ㆍ만성기관지염, 기관지확장증, 폐농양
- 수술 후 창상감염증, 외상성ㆍ화상성감염증
- 복막염, 담낭염
- 안구염, 안검염, 각막궤양, 누낭염
- 중이염, 부비동염
- 아급성세균성심내막염
- 신우신염, 농신증, 방광염, 요도염
○ 성인 : 슬베니실린으로서 1일 2~4g(역가)을 2~4회 분할하여 정맥 또는 근육주사한다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 40~80mg(역가)을 2~4회 분할하여 정맥 또는 근육주사한다.
난치성이나 중증감염에는 정맥주사 시 증상에 따라 성인의 경우 1일 13g(역가), 소아의 경우 체중 Kg당 180mg(역가)까지 증량하여 정맥주사한다. 근육주사 시에는 증상에 따라 적절히 증량하여 투여한다.
<이 약의 조제법>
1. 정맥주사 : 이 약 1g(역가)당 주사용수 또는 5% 포도당 주사액 20mL에 용해하여 투여하며 1회 용량이 5g(역가)을 초과하는 경우에는 100~500mL의 보액에 녹여 1~2시간에 걸쳐 정맥 점적주사한다.
2. 근육주사 : 이 약 1g(역가)당 근육주사용 용해액 3mL에 용해하여 투여한다.
1. 경고
페니실린을 투여받은 환자에서 중증 및 치명적인 과민반응이 보고된 바 있으며 쇽이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 의해 쇽의 병력이 있는 환자
2) 신생아, 미숙아, 영·유아(근육주사에 한함.)
3) 염산메비바카인 또는 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사에 한함.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약 또는 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 다른 베타락탐계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자(교차알레르기반응이 나타날 수 있다.)
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 신장애 환자(높은 혈중농도가 지속되므로 투여용량을 줄이거나, 투여간격을 연장하여 사용한다.)
5) 출혈소인이 있는 환자(피하·점막의 출혈경향 및 출혈이 나타날 수 있다.)
6) 심부전, 신부전, 고혈압 등 나트륨 섭취제한을 필요로 하는 환자에 대량투여할 경우
7) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
4. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 드물게 위막성대장염등의 혈변을 수반하는 중증 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토 드물게 식욕부진, 설사 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 때때로 백혈구 감소, 적혈구 감소, 무과립구증, 빈혈 드물게 호산구 증가 및 저하, 혈소판 감소가 나타날 수 있다. 또한 다른 페니실린계 항생물질(페니실린 G 칼륨, 암피실린 등)에서 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다. 드물게 피하점막 출혈경향 및 출혈이 나타날 수 있으므로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 중추신경계 : 신부전환자에 대량투여할 경우에는 경련 등을 일으킬 수 있다.
5) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP의 상승 등이 나타날 수 있다.
6) 신장 : 때때로 BUN의 상승 드물게 급성 신부전 등 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 과민반응 : 발진, 두드러기, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 드물게 구내염, 설염, 균교대증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상의 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
4) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 대량투여 시 특히 적응증, 증상, 감염균의 감수성, 다른 약의 유용성 등을 충분히 고려하며, 이 약을 증량함으로써 유용성을 기대할 수 있는 중증, 난치성 감염에 한하여 대량투여한다(정맥주사에 한함.).
6) 정기적으로 간기능, 신기능, 혈액 등의 검사를 실시하는 것이 바람직하다.
7) 4.8mEq/g(역가)의 나트륨을 함유하고 있으므로 정기적으로 혈청전해질농도를 측정하여 투여한다.
6. 상호작용
1) 경구피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소될 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하다.
2) 과량의 페니실린 정맥주사와 항응고제의 병용투여 시 출혈경향이 나타날 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 이 약은 주로 신장으로 배설되지만 고령자의 경우 신기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고, 제8뇌신경장애, 신장애 등의 이상반응이 나타나기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.
9. 과량투여시의 처치
드물게 저칼륨혈증이 나타날 수 있다. 또한 유사화합물(나트륨함유 페니실린계 항생물질)의 대량투여에 의하여 나트륨의 부하에 따른 경련, 폐부종, 부종 등이 보고되어 있다. 또한 고양이에게 대량을 급속히 정맥주사[체중 Kg당 500mg(역가)]할 경우, 일과성의 혈압강하가 보고되어 있으므로 대량 정맥투여가 필요한 경우에는 주사속도를 가능한 천천히 한다(정맥주사에 한함.).
10. 적용상의 주의
1) 정맥주사 시 혈관통을 일으킬 수 있으므로 주사부위, 주사방법 등을 신중히 고려하고 주사속도를 가능한 천천히 한다(정맥주사에 한함.).
2) 용해 후에는 즉시 사용한다. 또한 보존을 필요로 하는 경우에도 24시간 내에 사용한다(정맥주사에 한함.).
3) 주사부위에 동통 또한 때때로 국소발적, 경결이 나타날 수 있다(근육주사에 한함.).
4) 정맥주사가 곤란한 경우에만 사용한다(근육주사에 한함.).
5) 근육주사 시 조직신경 등에 영향을 주지 않도록 주의하여 사용한다(근육주사에 한함.).
6) 겐타마이신 불활성화 작용이 있으므로 혼합주사는 하지 않는다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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