| 성상 | 폴리에틸렌 백에 든 백색의 결정성 분말 |
|---|---|
| 업체명 | 씨제이헬스케어(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2005-10-13 |
| 품목기준코드 | 200511762 |
| 표준코드 | 8806400063001, 8806400063018, 8806795000308, 8806795000315 |
| 첨부문서 |
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 탄산수소나트륨 | 분량 : 1 | 단위 : 그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
1) 급ㆍ만성 신부전 환자의 탄산수소염형 혈액투석시 투석액 조제
2) 유독물 해독을 위한 혈액투석시 투석액 조제
1) 정해진 초산함유 투석액(A액)사용시 본 제제는 38mEq/L의 HCO3를 함유한 약 180L의 탄산수소염형 혈액투석용 투석액을 만들 수 있다.
2) 혼합비율은 (A액) 1 : (각 산제의 이름+정제수) 34의 비율로 희석하여 탄산수소염형 투석액 공급장치를 이용하여 혈액투석을 행하는 경우의 투석액으로 사용한다. 환자당 1회(6시간 기준)용 투석액 조제시 혼합비율은 다음과 같다.
A액 : 탄산수소나트륨 + 정제수 = 5L : 650g + 170L
3) 일반적인 탄산수소염형 혈액투석시 투석액 공급장치를 이용하여 전해질의 농도를 다음과 같이 조정하여 시행한다.
Na+ : 140mEq/L HCO3 : 34mEq/L
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고도의 간장애나 중증당뇨병등으로 초산대사 장애가 있는 환자
2) 칼로리 보급이 불충분한 환자, 당뇨병으로 식사제한을 받거나 혈당저하제를 사용중인 환자(본제는 포도당을 함유치 않은 투석액이므로 저혈당증을 일으킬 우려가 있다.)
3) 투석전에 혈청칼슘이 정상치 이상을 보이고 또한 혈청인이 현저히 높은 치를 보이는 환자(이소성 석회침착증을 일으킬 염려가 있다.)
4) 디기칼리스 배당체 제제를 투여중인 환자(혈청 칼륨치 저하에 따라 디기탈리스 중독 발증의 염려가 있다.)
2. 부작용
1) 저혈당 : 투석중이거나 투석후에 저혈당을 일으킬 염려가 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당 주사를 투여하거나 당분보급 등 적절한 처치를 한다.
2) 칼슘대사 이상 : 골조송증, 골연화증, 섬유성골염증 등의 골합병증이 나타나는 일이 있으며 이럴 경우 비타민 D의 투여 등 적절한 처치를 한다.
3) 이소성 석회침착증이 나타나는 일이 있으며 이럴 경우에는 수산화알루미늄 등의 투여로 혈청인치를 정상 범위내로 유지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 불균형증후군 : 두통, 오심, 구토, 경련, 의식혼탁 등의 증상이 나타나는 일이 있으며 이럴 경우에는 투석효율을 떨어뜨리는 등 적절한 처치를 한다.
5) 순환기계 : 순환혈액량의 급격한 감소에 따라 저혈압, 쇽 증상을 일으키는 일이 있으며, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투석을 중지하거나 투석효율을 떨어뜨리며 수액제, 혈압상승제의 투여 등 적절한 처치를 한다. 또한 치료 중 드물게 혈압상승을 일으키는 일이 있으며, 이럴 경우 혈압강하제를 투여, 초산제 투석액의 변경 등 적절한 처치를 한다.
3. 일반적 주의
1) 만성신부전에 혈액투석으로 사용하지만 탄산수소나트륨을 함유한 투석액이기 때문에 다음의 경우에 사용할 것
① 초산 농도가 높은 투석액에서 대사성아시도시스의 개선이 불충분한 경우
② 초산 농도가 높은 투석액에서 불균형증후군, 혈압저하 등의 이유로 혈액투석요법의 지속적인 관리가 곤란한 경우
③ 초산 농도가 높은 투석액에서 충분한 제수(체중유지)가 되지 않는 경우
2) 포도당을 함유하지 않는 투석액이므로 당대사 이상에 따른 고혈당 환자에게 포도당을 함유하는 투석액의 사용에는 양호한 혈당조절이 곤란한 경우에 사용한다.
4. 소아에 대한 투여
소아에 대하여는 안전성은 확립되어 있지 않다.
5. 적용상의 주의
1) 전해질 용액 탄산수소나트륨용액은 각각 단독으로 사용하지 말 것. 또한 양액의 농후액을 직접 혼합하지 말 것
2) 주사나 복막관류에 사용하지 말 것
3) 정해진 희석액으로 조제할 것. 희석농도가 부정확한 경우는 다음의 증상을 일으키는 일이 있으므로 주의하여야 한다.
(1) 농도가 높은 경우 : 두통, 심계항진, 혈압상승, 의식장애
(2) 농도가 낮은 경우 : 사지마비감, 전신권태, 흉내고민, 급격한 혈압저하, 의식장애
4) 사용전에 투석액의 전해질 농도를 측정하고 그것이 적당한지 확인할 것. 또한 투석액의 pH는 희석수 등의 영향에 의해 약간의 변동이 있을 수 있으므로 사용전 pH 7.2 ~ 7.4의 범위내에 있는 것을 확인하는 것이 필요하다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 제조방법에 의함 |
| 보험코드 | 640006300 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 7 / g |
| 보험적용일 | 2014-07-01 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2014 | 132,160 |
| 2013 | 72,640 |
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