| 성상 | 백색의 반투명 플라스틱 병에 무색투명한 액을 함유하는 점안제 |
|---|---|
| 업체명 | 바슈롬싸우스아시아인크(영업소) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2005-07-15 |
| 품목기준코드 | 200511295 |
| 표준코드 | 8806644001203 |
총량 : 1밀리리터 중 | 성분명 : 그라미시딘 | 분량 : 0.025 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1밀리리터 중 | 성분명 : 황산폴리믹신비 | 분량 : 10000 | 단위 : 아이.유 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 : 역가
총량 : 1밀리리터 중 | 성분명 : 황산네오마이신 | 분량 : 1.75 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 : 역가
-황산폴리믹신B, 황산네오마이신, 그라미시딘 감수성균에 의한 결막염, 누낭염, 안검염, 각막염, 각막미란
-이물질 제거 후 및 안과 수술 전ㆍ후 감염 예방
1회 1-2방울 1일 4-6회 적절한 시간 간격을 두고 점적한다
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
바이러스나 진균에 중복 감염되어 있는 환자
3. 부작용
1) 네오마이신 국소 투여후 가려움, 발적, 결막 및 눈꺼풀의 부종 등 알레르기 반응이 연구를 통하여 보고되었으나 드물게 폴리믹신이나 그라미시딘을 투여후 이러한 반응이 발생하였다.
2) 네오마이신 국소 투여시 귀, 신장, 신경에 독성을 나타낼 수 있다.
3) 이 약의 장기 투여에 의해 진균을 포함한 비감수성 세균이 과도하게 증식되었다.
4) 이 약에 대한 세균 내성이 생길 수 있다. 화농성 분비물, 염증, 통증이 악화되면 이 약의 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다
4. 일반적 주의
치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 모체 혈액내의 네오마이신 성분은 태반에 스며들어 태아의 귀, 신장 등에 독성을 나타낼 수 있고 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에의 투여시 주의한다.
6. 소아에 대한 투여
신생아의 경우 약의 흡수력이 성인보다 빠를 가능성이 높으므로 신생아에 대한 투여는 바람직하지 않으며, 유ㆍ소아의 경우도 감량하는 것이 바람직하다.
7. 적용상의 주의
1) 이 약은 전신적으로 사용하지 않는다.
2) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
3) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
8.저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 건조한 냉암소에 보관하고 개봉한 후에는 4주이내에 사용한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(15-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험코드 | W23090081 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 400 / ml |
| 보험적용일 | 2005-11-01 |
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