| 성상 | 흰색의 플라스틱으로 손잡이와 소변 흡수봉으로 구성되어 있음. |
|---|---|
| 업체명 | (주)네오바이오 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-06-15 |
| 품목기준코드 | 200503820 |
| 표준코드 | 8806762000300, 8806762000317 |
총량 : 디바이스1개중 | 성분명 : 산양 항 hCG 항체 | 분량 : 6±0.8 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 디바이스1개중 | 성분명 : 단일클론마우스항베타에취씨지-골드콘쥬게이트 | 분량 : 10±0.5 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 디바이스1개중 | 성분명 : 산양항마우스면역글로블린지 | 분량 : 4±0.4 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
사람의 소변중의 HCG의 농도를 정성적으로 측정하여 임신을 진단함
1. 사용방법
1) 디바이스를 손으로 잡고 키트의 마개를 열고 소변 흡수봉을 꺼냅니다.
2) 흐르는 소변에 검체 흡수막대를 5초 이상 충분히 적십니다.
소변용기에 소변을 채취했을 경우는 채취한 소변에 검체 흡수막대를 5초 이상 충분히 담급니다.
3) 마개를 닫고 평평한 곳에 놓습니다.
4) 5분 이내에 결과를 판독하십시오.
<검사방법 모식도>
2. 결과해석
1) 양성(임신)인 경우
양성(임신)판정 표시란(T)과 대조 표시란(C)에 적색 또는 보라색 선이 나타납니다.
2) 음성(비임신)인 경우
대조 표시란(C)에 만 보라색 선이 나타납니다.
3) 검사무효 (재검사)
만약 (T)란 만 표시선이 나타나고 대조표시란 (C)에는 표시선이 나타나지 않거나, (T)(C)란에 모두 표시선이 나타나지 않는다면, 이 시험은 무효이므로 새로운 키트t를 이용하여 재검사하여야 합니다.
1. 체외진단용으로만 사용해야 합니다.
2. 수분에 민감하게 반응하므로 개봉 후에 즉시 사용하십시오.
3. 유효기간이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
4. 냉장 보관 했을 경우에는 사용하기 전에 실온에 내 놓은 후 사용하십시오.
5. hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 임신으로 추측되면 48시간 후에 아침 첫 소변으로 재검사를 하십시오.
6. 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있습니다. 소도세포육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG를 유리시킵니다.
7. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적 혹은 약물에 의한 유산 이후 수 주일간 hCG를 검출할 수 있습니다.
8. 자궁 외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되면 정량분석이 유용하므로 전문의와 상담하십시오.
9. 모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸됩니다. 이러한 경우 임신초기에는 양성결과를 나타내고 자연소멸 이후에는 음성결과를 나타냅니다. 약한 양성결과가 나타났을 때에는 48시간 이후에 아침 첫 소변으로 다시 실험해 보는 것이 좋습니다.
10. 이 실험은 가정적으로 임신진단을 하게 해줍니다. 실험자는 모든 의학적, 실험적 검사를 행한 후에 단정적인 진단을 내려야 합니다.
11. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오.
12. 직사광선을 피하여 주십시오.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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