| 성상 | 무색투명한 주사액이 들어있는 프리필드시린지 |
|---|---|
| 업체명 | 새한산업(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2005-07-20 |
| 품목기준코드 | 200503421 |
| 표준코드 | 8806669005705, 8806669005712 |
총량 : 1프리필드시린지 중 0.64밀리리터 | 성분명 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 | 분량 : 16 | 단위 : 밀리퀴리 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : 제조시 방사능으로써 16mCi | 비고 :
총량 : 1프리필드시린지 중 0.64밀리리터 | 성분명 : 옥시드론산나트륨함유동결건조물 | 분량 : 10.68 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 옥시드론산나트륨으로서 0.94밀리그램 | 비고 :
신티그래피 및 레노그래피에 의한 신장 및 요로 질환의 진단
1. 신티그래피 및 레노그래피
메르캅토아세틸글리실글리실글리신테크네튬(99mTc) 주사액 37~185 MBq(1~5 mCi) 을 성인에 정맥주사한다.
피검부에 검출기를 향하게 하고 투여직 후부터 동태화상을 얻으면서, 데이터처리장 치에서 데이터를 수집하여 화상 위에 관심영역을 설정함으로써 레노그램을 얻는다. 또한, 필요에 따라 유효 신장 혈류량 또는 유효 신장 혈장류량(血漿流量)을 측정한 다.
1. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.
2) 구역, 구토, 천명, 호흡곤란, 가려움, 발진, 두근거림, 혈압상승, 오한, 발열 및 발작이 나타날 수 있다.
2. 일반적 주의
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 방사성의약품이므로 환자의 방사능 피폭 및 의료진의 방사선 노출이 최소가 되도록 적절한 환자관리 및 주의가 필요하다.
3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분 섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
4) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
5) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물을 이용한 생식연구는 수행되어 있지 않다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 테크네튬(99mTc)은 수유시 모유를 통해 분비되므로 수유를 중단해야 한다.
4. 소아에 대한 투여
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상 성적이 확립되어 있지 않다)
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
6. 적용상의 주의
① 조제 후 6시간이내에 투여한다.
② 조제 후 즉시 사용하지 않을 경우에는, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장설비(저장상자)에 보존한다.
| 저장방법 | 프리필드시린지, 25℃ 이하에서 방사능 차폐시설 및 도구에 보관 사용기간 : 제조시각으로부터 8 시간 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 0 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1ml Syringe에 0.64ml (Tc99m Activity는 제조시 16mCi) |
| 보험코드 | 666900570 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 23976 / ml/관 |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 149 |
| 2013 | 277 |
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