| 성상 | 딸기향(적색), 포도향(보라색), 오렌지향(황색)이 나는 육각, 동그라미, 세모 모양의 씹어 먹는 정제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)서울제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-12-16 |
| 품목기준코드 | 200502848 |
| 표준코드 | 8806529017800, 8806529017817, 8806529017824, 8806529017831 |
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 건조팔미틴산레티놀타입500 | 분량 : 2.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 비타민A로서 1000 아이.유 | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 건조콜레칼시페롤타입100씨더블유에스 | 분량 : 1.15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 콜레칼시페롤로서 116 아이.유 | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 주황색페이트나트륨 | 분량 : 0.75 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 로코트질산치아민331/3% | 분량 : 1.95 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 질산치아민으로서 0.64밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 로코트염산피리독신331/3% | 분량 : 2.7 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 염산피리독신으로서 0.88밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 시아노코발라민 | 분량 : 2.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 제피아스코르빈산TYPE-SC | 분량 : 20.83 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 아스코르빈산으로서 20.0밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 초산토코페롤로서 5 아이.유 | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 폴산 | 분량 : 0.2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 로코트니코틴산아미드331/3% | 분량 : 16.2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 코틴산아미드로서 5.3밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 3.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 인산칼슘 | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 총 칼슘으로서 7.8밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 글리세로인산마그네슘 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 마그네슘으로서 1.25밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 레시친 | 분량 : 3.33 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : NF | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(850.0밀리그램) 중 | 성분명 : 히포파에람노이데스엑스 | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 총 플라본배당체로서 3.6마이크로그램 | 비고 :
다음 경우의 보조요법제
: 영양보급, 발육촉진, 허약증세, 육체피로, 비타민 결핍증의 예방 및 치료, 병후 회복기
1. 3-12세 : 1일 2회, 1회 1정씩 식전 또는 식간의 공복시에 씹어서 삼키거나 입안에서 녹여서 복용한다.
2. 성 인 : 1일 3회, 1회 1정씩 식전 또는 식간의 공복시에 씹어서 삼키거나 입안에서 녹여서 복용한다.
1. 경 고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/ 일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 “아스파탐”은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 1세 미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 임신부 또는 임신하고 있을 가망성이 있는 부인
3. 복용시 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법.용량을 지킨다.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킨다.
3) 본제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이요법에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것
4. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것
1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 본제의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다.
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
5. 임부에 대한 투여
외국에서 임신 전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성 으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조 사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법ㆍ용량 에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의 를 기울일 것
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
7. 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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