시올론크림(에코나졸질산염) - 의약품 상세정보

이 약, 이미다졸 유도체 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

1) 습진성 피부염 환자

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있 는 환자에는 신중히 투여한다.

1) 때때로 국소자극증상[가벼운 자극, 작열감(화끈감), 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 통증], 피부염, 미란(짓무름), 수포, 종창(부기)이 나타날 수 있다.

2) 드물게 국소자극 증상에 의해 습진을 일으킬 수 있다.

3) 드물게 농포(고름물집), 구진이 나타날 수 있다.

1) 이 약으로 치료하는 동안 현저한 자극 또는 과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.

2) 이 약 치료에 반응하지 않는 난치성 칸디다증은 확인되지 않은 당뇨병의 주증상일 수 있으므로 적절한 요 또는 혈액 검사를 실시한다.

3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.

4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(젖먹이)[표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과]의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 과량투여하지 않도록 주의한다.

6) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균(곰팡이)학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균(곰팡이)요법을 시행한다.

7) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

이 약의 기제로 사용되는 유지성 성분은 콘돔 등의 피임용 라텍스 고무제품의 품질을 저하 또는 파손시킬 가능성이 있으므로 가능한 한 접촉되지 않도록 주의한다.

1) 마우스, 토끼, 랫트에 이 약을 경구투여(먹는다)한 경우에 기형발생작용이 나타나지 않았다. 그러나 사람의 피부적용량의 10-40배를 랫트에 경구투여(먹는다)한 연구에서 배자독성 또는 태자독성이 나타났으며, 사람의 피부적용량의 40 또는 80배를 마우스, 토끼, 랫트에 경구투여(먹는다)한 다른 연구에서도 유사한 결과가 나타났다.

2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 랫트를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 수유하는 랫트에 경구투여(먹는다)시 유즙으로 이행되었으며 수유받은 새끼에서 이 약 또는 대사체가 검출되었다. 또한 수유하는 랫트에 대량(사람의 피부적용량의 40 또는 80배)을 경구투여(먹는다)한 경우에 이 랫트에 있어서 분만후 새끼의 생존율 및 이유(젖때기)할 때까지의 생존율이 감소되었으며 모체독성이 나타났다는 보고가 있다.

4) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으므로 수유부에 이 약을 투여하지 않는다.

1) 마우스, 랫트, 기니아 피그 및 개를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 경구투여(먹는다)시 LD₅₀ 값이 각각 462, 668, 272, >160 mg/kg으로 보고되었으며 사람에 대한 과량투여는 현재까지 보고되지 않았다.

2) 이 약은 국소적으로만 적용해야 하나, 실수로 대량 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 방법을 사용한다.

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.