| 성상 | 황색의 내용물을 함유한 암적색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | 부광약품(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-08-03 |
| 품목기준코드 | 200501663 |
| 표준코드 | 8806422013305, 8806422013312, 8806422013329, 8806422013336 |
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중 - 처방1(내수용) | 성분명 : 비타민E(d-α-토코페롤) | 분량 : 153.85 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 비타민E로서 200.0IU | 비고 :
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중 - 처방2(수출용) | 성분명 : 비타민E(d-α-토코페롤) | 분량 : 153.85 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 비타민E로서 200.0IU | 비고 :
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중 - 처방1(내수용) | 성분명 : γ-오리자놀 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중 - 처방2(수출용) | 성분명 : γ-오리자놀 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중 - 처방2(수출용) | 성분명 : 우르소데옥시콜산 | 분량 : 15.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중 - 처방1(내수용) | 성분명 : 우르소데옥시콜산 | 분량 : 15.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중 - 처방1(내수용) | 성분명 : 리보플라빈부티레이트 | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중 - 처방2(수출용) | 성분명 : 리보플라빈부티레이트 | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중 - 처방2(수출용) | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중 - 처방1(내수용) | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중 - 처방2(수출용) | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 25.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중 - 처방1(내수용) | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 25.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
- 다음 경우의 비타민 B1, B2, C, E의 보급 : 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 노년기
- 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
- 각기
- 눈의 피로
만 8세 이상 및 성인 1회 1캡슐씩 1일 2회 복용
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이
(3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(5) 임부 및 임신하고 있는 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(6) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(7) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지 속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E 를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
(5) 우발적으로 과량복용 한 경우
(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법‧용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하게 투여할 것
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다
5) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1？30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100캡슐(10캡슐/PTPx10) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 250,698 |
| 2013 | 127,987 |
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