| 성상 | 무색투명의 점착성물질을 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 첩부제 |
|---|---|
| 업체명 | 보령제약(주) |
| 위탁제조업체 | 대화제약(주), 대화제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-06-07 |
| 품목기준코드 | 200501187 |
| 표준코드 | 8806419007805, 8806419007812, 8806419007829, 8806419007836 |
총량 : 1매 (10cm×7cm, 1.1g) 중 - S-Type | 성분명 : 플루르비프로펜 | 분량 : 20 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 (10cm×7cm, 1.1g) 중 - N-Type | 성분명 : 플루르비프로펜 | 분량 : 20 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
다음 질환 및 증상의 진통, 소염 - 퇴행성관절염(골[뼈]관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염[힘줄ㆍ힘줄 윤활막염], 상완골[위팔뼈]상과염 (테니스엘보우 등), 근육통, 외상[상처]후의 종창[부기] ㆍ동통[통증]
약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 환부[질환부위]에 부착한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발하는 경우가 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 약진[약물발진], 가려움 및 작열감[화끈감], 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음[거품소리], 천명[숨을 쌕쌕거림], 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수 시간 내에 나타난다.
4. 일반적주의
1) 소염[항염]진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법[증상별로 치료하는 방법]임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화[겉으로 드러나지 않게] 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께사용]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골[뼈]관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러냄]에 유의한다.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돌다]한다고 판단될 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)
7. 고령자에 대한 투여
고령자[노인]에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 7매/포, 10매/포 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 104,110 |
| 2016 | 229,865 |
| 2015 | 300,342 |
| 2014 | 369,925 |
| 2013 | 535,074 |
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