| 성상 | 흰색 또는 담황백색의 분말 및 덩어리가 든 무색투명한 앰플과 용제앰플및 대조액 앰플로서 각각 무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플로 구성된 세트제 |
|---|---|
| 업체명 | 보령제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2005-09-15 |
| 품목기준코드 | 200501171 |
| 표준코드 | 8806419008208, 8806419008215, 8806419008222 |
총량 : 1앰플(2mL) 중 | 성분명 : 세프타지딤수화물 | 분량 : 0.6 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JP | 성분정보 : | 비고 : 역가, 오수화물
모다케민 정주용 500mg 및 1.0g 투여시 피내반응에 사용한다.
이 약을 첨부된 용해액 2mL로 용해하여 300㎍(역가)/mL의 시험액을 조제한다. 이 시험액 약 0.02mL를 피내주사한다.
또, 대조로서 첨부된 대조액 약 0.02mL를 시험액 주사부위에서 충분히 떨어진 위치에 피내주사한다.
<판정방법>
시험액 및 대조액 모두 피내주사(투베르쿨린주사기를 사용함.)하고 15～30분 후에 주사한 국소부위반응을 관찰하고 다음과 같은 판정기준에 의해 판정한다.
- 판정기준
1) 양성 : 두드러기 양 발적의 직경이 20mm 이상 또는 팽진의 직경이 9mm 이상
2) 음성 : 두드러기 양 발적, 팽진 모두가 위의 양성의 판정기준 미만
또한, 주사한 국소의 반응 이외에 전신반응[어지러움, 마비감, 열감, 두통, 변의, 불안, 빠른맥(빈맥), 구내이물감 등]을 확인했을 경우에도 양성으로 하며 대조액이 양성을 나타내는 경우에는 판정불능으로 한다.
- 처치
1) 시험액의 판정이 양성이고 대조액의 판정이 음성일 경우에는 이 약물 투여를 실시하지 않는다.
2) 판정불능인 경우에는 이 약물을 투여하지 않거나, 과민반응에 충분히 주의를 기울여 투여한다.
1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.
이 약물에 의한 쇽의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 세펨계(세팔로스포린계 및 세파마이신계) 또는 페니실린계 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질 환자
3. 이상반응
드물게 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 불쾌감, 구내이상감, 어지러움, 변의, 이명, 발한, 천명, 호흡곤란, 맥관부종, 전신홍조, 두드러기 등의 이상반응이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.
4. 일반적 주의
1) 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 알레르기에 관해서 충분히 문진한다.
2) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
3) 본 피내반응시험이 음성일 때에도 이 약물의 투여에 의한 쇽이 나타날 수 있다.
4) 이 약의 주사액 조제시에 쇽을 수반하는 접촉 두드러기가 나타날 수 있으므로 조제시 손의 종창ㆍ가려움, 발적, 전신의 발진ㆍ가려움, 복통, 구역, 구토 등의 증상이 나타났을 경우에는 이후에 이 약과의 접촉을 피한다.
5. 적용상의 주의
용해 후에는 빨리 사용하고 잔액은 폐기한다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)에서 차광보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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