| 성상 | 백색 또는 미황색의 연고제 |
|---|---|
| 업체명 | 엔터팜 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-11-08 |
| 품목기준코드 | 200410642 |
| 표준코드 | 8806911000601 |
총량 : 1그람중 | 성분명 : 덱사메타손 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1그람중 | 성분명 : 황산폴리믹신비 | 분량 : 10000 | 단위 : 아이.유 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1그람중 | 성분명 : 황산네오마이신 | 분량 : 3.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 : 역가
황산폴리믹신 B 및 황산네오마이신에 감수성균에 의한 결막염, 안감염, 각막염
1일 3~4회 결막낭내에 소량 도포하거나 취침 시 점안제와 같이 사용한다.
1. 다음 환자에게는 투여하지 마십시오
1) 표재성 단순포진성 각막염(수지상 각막염) : 수두진, 수두, 기타 바이러스에 의한 여러 각막 및 결막질환 환자
2) 마이코박테리아의 안과감염, 눈의 진균감염 환자
3) 사상균 및 결핵균의 안감염 환자
4) 본인이나 가족 중 녹내장의 병력이 있는 환자
5) 신생아
6) 각막 손상 및 궤양환자
7) 이 약에 과민증 환자
8) 각막의 이물질을 잘못 제거한 경우
2. 이상반응
1) 항균제 및 스테로이드 성분에 의하여 알레르기 반응이 일어날 수 있고 각막이나 공막의 박막화를 초래하는 질환에서는 각막이나 공막의 천공이 나타날 수 있습니다.
2) 안압 상승이 나타날 수 있습니다.
3) 장기 사용 시 시신경 손상과 시야 및 시력손상이 수반된 녹내장과 후낭하 백내장을 일으킬 수 있습니다.
4) 장기 사용 시 스테로이드 성분에 의한 숙주반응의 억제로 안감염의 이차적 손상 및 각막의 지속적인 진균감염을 일으킬 수 있습니다.
5) 상처치유를 지연시킬 수 있습니다.
6) 눈의 급성 화농성 염증 질환에서 스테로이드제제는 감염을 은폐하거나 악화시킬 수 있습니다.
3. 일반적 주의
1) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여 시 렌즈를 제거하십시오.
2) 10일 이상 장기 투여할 경우 소아 또는 협조가 잘 안되는 환자라 할지라도 지속적인 안압검사를 하십시오.
3) 감염 부위의 재발방지를 위해 증상완화 이후에도 며칠간 지속적으로 치료하는 것이 바람직하나 총 투여기간이 14일을 넘지 않도록 하십시오.
4) 투여를 시작한지 7~8일이 지나도록 증상완화 기미가 보이지 않을 경우 투여를 중지하고 기타 약의 사용을 고려하십시오.
5) 스테로이드와 항균제가 함유된 제제의 사용 후에는 2차 감염이 나타날 수 있습니다. 스테로이드를 장기 사용하면 각막에 진균감염이 나타나는 수가 있습니다. 스테로이드 투여 부위에 지속적인 각막궤양이 나타나면 진균감염을 의심해야 합니다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오.
2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단하십시오.
5. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용하십시오.
2) 점안 시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 마십시오.
6. 저장상이 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 되도록(습기가 적음) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관하십시오.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기를 바꾸어 넣지 마십시오.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(15-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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