에스디바이오라인로타바이러스 - 의약품 상세정보

1) 검체 희석액이 함유되어 있는 검체 채취 용기의 뚜껑을 연다.

2) 키트에 포함되어 있는 면봉으로 검사하고자 하는 분변의 서로 다른 4 ~ 5개소를 찔러 면봉에 분변을 채취하며, 이때 정확한 검사결과를 위해 필요한 분변의 채취량은 약 50 mg에 해당한다.

3) 분변을 채취한 면봉을 검체 채취 용기에 넣은 후 면봉에 묻은 분변이 검체희석액으로 추출될 수 있도록 면봉을 용기 바닥에 대고 누르면서 10회 정도 돌려 면봉에 포함되어 있을 수 있는 로타바이러스 항원을 추출한다.

4) 추출후 면봉을 제거하고 용기 마개를 강하게 닫는다.

5) 뚜껑을 닫은 후 서너 차례 흔들어 준다.

[분변 검체 채취시 주의사항]

1) 분변 검체 수집후 가능한 신속히 검사를 행하며, 분변을 수집한 채변용기는 72시간 이내에 검사가 이루어 지도록 한다.

2)검사를 하기까지 수일이 걸릴 경우, 분변검체를 -20도 이하에서 보존한다.

검사방법 A

1) 방습포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

2) 검체가 추출된 검체 채취용기의 마개 끝부분을 엄지손가락으로 강하게 밀어 자른 후 원형의 검액 점적부위(S)에 3 ~ 4 방울 (약 120 ~ 150 ㎕)을 떨어뜨린다.

3) 10~20분 째에 결과를 판독한다.

검사방법 B

1) 방습포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

2) 검체가 추출된 검체 채취용기에 점적용 마개를 결합하여 검사용 디바이스의 검체 점적부위(S)에 3 ~ 4 방울 (약 120 ~ 150 ㎕)을 떨어뜨린다.

3) 10~20분 째에 결과를 판독한다.

모든 검사 결과는 대조선(C)에 보라색 선이 나타나야 한다.

1) 음성 : 대조선 (C) 위치에 한 밴드만 나타나는 경우

2) 양성 : 대조선 (C) 과 검사선 (T) 위치에 두 밴드가 나타나는 경우

3) 재시험 : 어떠한 밴드도 나타나지 않는 경우 혹은 검사선에만 밴드가 나온 경우

1) 대조선에 밴드가 나타나지 않으면 검사가 잘못된 경우 또는 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 이 검사는 무효화시키고, 새로운 시약으로 재시험 한다.

2) 대조선에 밴드가 나타나지 않는 경우는 검체량 부족 등의 조작상의 미숙일 수 있으므로 재시험 한다.

3) 본 제제는 로타 바이러스 농도가 3.9X10² TCID₅₀/ml 이상인 경우 양성으로 판정한다.